近日，由卫生部临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展的“2018国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目”结果公布，中源协和（天津）医学检验所有限公司以满分通过，实力再次得到国家权威机构的高度认可。
EQA
室间质量评价或简称室间质评（EQA）是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加EQA计划，可为评价实验室所出具的数据是否可靠和有效提供客观的证据，它的主要作用可归纳为以下四点：a.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力，由组织EQA的权威机构等进行；b.作为实验室的外部措施，来补充实验室内部的质量控制程序；c.是对权威机构进行的实验室现场检查的补充；d.增加患者和临床医生对实验室能力的信任度，而这种信任度对实验室的生存与发展而言，是非常重要的。
ctDNA基因突变检测意义
肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测对肿瘤靶向治疗、耐药监测等方向都具有很高的临床应用价值，而精确检测ctDNA也是全国各个医院及检验所一直在努力的方向。为评估我国临床实验室ctDNA基因突变检测的开展现状及质量状况，国家卫计委临检中心开展了该项目室间质量评价的预研。
本次PT项目要求最低检测下限为0.1%，并且要求汇报等位基因百分比Z值介于2.0和-2.0之间，是一次非常严格和超高技术要求的PT项目！肿瘤游离DNA（ctDNA）在血液中含量非常低，约占整个游离DNA的1%左右，而在肿瘤的早中期或复发早期等阶段，含量甚至只有0.1%或更低，对低频突变的检测具有重要的生物学意义和临床应用价值，但对检测技术的灵敏度和特异性要求也较高。
满分通过实验室
我国共计116 家实验室参加了本次室间质评，其中采用NGS方法的实验室共66家，有40家满分通过，满分通过率为60.1% 。
中源协和（天津）医学检验所有限公司
中源协和（天津）医学检验所有限公司由中源协和旗下中源协和基因科技有限公司设立。检验所现有实验室面积1050平方米，已经拥有了高通量二代测序、数字PCR、实时荧光定量PCR以及基因芯片等全方位的分子检测平台，并拥有一支具有多年海外科研工作背景的专业的生物信息数据分析团队。目前已经提供包括肿瘤靶向精准用药检测、无创ctDNA检测等一系列临床检验服务。精密的仪器、全面的学科支持以及同临床诊断治疗的紧密结合，保证了检测结果的准确性、结果解读的科学性和个性化建议的合理性。
（来源部分来源：转化医学网）
