编者按
近期启动的干细胞项目
备注:本表格根据已发布的信息统计,欢迎补充和纠正
干细胞:拯救生命的“活细胞药”
全球已有多种干细胞药物上市,适应症包括膝关节软骨缺损、移植物抗宿主病、克罗恩病、急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、退行性关节炎、赫尔勒综合征、中度至重度角膜缘干细胞缺乏症、血栓闭塞性动脉炎等等。

越来越多的罕见病治疗研究开始采用了干细胞,针对渐冻症、帕金森等罕见病的干细胞疗法已经进入到临床试验后期,距离上市越来越近。此外,已经上市的干细胞药物所针对的适应症也开始向罕见病方向拓展——2016年在日本上市的针对移植物抗宿主病的骨髓间充质干细胞产品Temcell,正被拓展至大疱性表皮松解症(EB)的治疗研究中。
中源协和在干细胞领域屡获突破
近年来,中源协和在干细胞技术研发和医药转化领域积累了强大实力,在国家干细胞临床备案研究项目上屡获突破。在此之前,由公司旗下中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司参与申报并完成国家卫健委的干细胞临床研究备案项目达到了3个:2018年9月,中源协和生物细胞存储服务(天津)有限公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的关于《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目完成备案;2019年1月,与武汉大学人民医院共同申报的干细胞临床研究项目《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》完成国家卫建委备案;2019年4月,与兰州大学第一医院共同申报的《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目完成 “机构+项目”双备案,这也是首个双报双批的备案项目。
干细胞技术作为前沿科技,在疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域拥有巨大的应用潜力及广阔的市场需求。据国际研究机构的研究数据表明,近10年全球干细胞市场规模呈持续上升趋势。在全球干细胞市场迅速发展的大背景下,我国政府也不断出台相关政策法规并在资金上予以大力支持,促使干细胞研究日趋规范,促进干细胞基础研究向临床转化,推动干细胞产业快速发展。相信在不久的将来,干细胞可以为人类的医疗及美容等行业带来跨时代的变革,最终为人类的健康带来福音。


