医未-数疗荣获NMPA认证！实现亿级人群认知筛查最优解

医未医疗科技有限公司

近日，医未医疗研发的认知功能障碍评估与训练系统--“医未-数疗”，获批药品监督管理局第二类医疗器械注册证书（湘械注准20232210345）。本次获批的医未-数疗将提供数字化、便捷化、人性化的早筛、防治及干预手段，解决脑部疾病筛诊疗闭环的薄弱环节，改善国内认知筛查及干预的短板，为我国脑部疾病防治工作以及全民脑部健康水平的提升作出重要贡献。

随着我国人口老龄化加剧，以阿尔茨海默病和血管性认知障碍为代表的认知障碍疾病呈现多发、加速增长趋势。数据显示，中国60岁及以上人群现有认知障碍患者5300多万，其中痴呆患者达1507万，轻度认知障碍患者为3877万。

认知障碍疾病是我国不可忽视的重 大健康问题，其中仅 2015 年阿尔茨海默病患者的经济负担就高达10735 亿人民币，占我国 GDP 的 1.47%，根据增速预测认，这一数据到 2030年将增长为17万亿，已经造成、也正在加重国民的社会和经济负担。但是针对痴呆前阶段人群进行早期筛查和早期干预有望延缓甚至逆转阿尔茨海默病的发生，因此，早筛查、早干预、早诊断、早治疗是认知障碍疾病防治工作的核心。

认知功能障碍评估与VR眼动认知评估和康复训练系统，是结合临床干预技术，基于眼动追踪技术、人工智能技术及虚拟现实技术(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。该产品可快速评估受试者认知功能，区分正常、轻度认知障碍、痴呆人群，生成个性化康复训练计划，实现认知-运动双重任务训练，实时对认知、注意力、运动功能进行量化评估，做到评估-康复训练全过程管理。

根据认知症的特点并利用 VR 技术，为受试者构建一个沉浸式的任务测试环境，通过眼动追踪技术,实时记录并分析参与者在执行任务过程中的眼动轨迹,评估其注意、抽象、记忆、计算、执行、回忆等认知能力，可精准区分正常轻度认知障碍痴呆人群，以及预测其简短认知评估量表MMSE、MOCA 评分，人工智能 AI 自动匹配认知康复训练计划。

VR 技术为患者提供了一个沉浸式的训练环境，可以模拟真实世界的场景和任务，有助于提高患者的参与度和积极性，从而提高训练效果。内设多种认知康复训练任务，可对注意、抽象、记忆、计算、执行、回忆等能力进行康复训练。同时内设多种运动康复训练任务，可对平衡能力、肢体控制能力、协调能力、视空间感等进行康复训练。

医未医疗作为脑科学赛道及脑部疾病精准医疗的领导者，积极融入国家战略布局，率先抢跑“20+8”产业集群新赛道，紧紧把握改革机遇，始终着眼于脑病临床影像诊断之所需，积极助力改善国内脑病诊疗短板，促进脑病的早筛、早诊、早干预、早康复，为健康中国战略的实现和进一步推动我国脑科学与类脑智能领域的创新发展贡献自己的力量，创造更大的商业价值和社会价值，引领脑科学和医疗技术的未来！