冻干三部曲之预冻
冷冻干燥又称升华干燥，是将含水物料冷冻到冰点以下，使水转变为冰，然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除去的干燥方法。其整个冷冻干燥过程一般分为三步，即预冻、一次干燥（升华干燥）、二次干燥（解析干燥）。本节就预冻环节进行阐述。
预冻是将液体制剂固化的一个过程。其主要分为降温和保温两个阶段。
降温过程中，主要有两种降温方式，分别为快冻及慢冻。
快冻的方式主要是通过板层的快速降温达到的，当然在实际冻干过程中，由于机器性能的缘故，通过设置温度梯度达到快速冷冻的目的很难实现。那么只能通过先降低板层温度，再放置样品的方式以达到快速冷冻的目的，可以是直接降低板层温度到预冻温度，也可以是降低到一定温度，再通过设置温度梯度达到预冻温度。
慢冻的方式是通过温度梯度缓慢使板层温度达到预冻温度的过程。
快冻及慢冻分别有其优缺点，本文将以列表的形式进行说明。
预冻温度的设置，主要是通过检测其结晶温度制定的。结晶温度可以通过DSC、冻干显微镜进行检测，也可以通过观察制品在冻干过程中测得。一般预冻温度的设置在低于结晶温度10℃~20℃。
退火工艺是预冻阶段一个重要的工艺方法，其可以有效的缩短冻干周期和解决一些冻干外形问题。退火是指在保温阶段，用一定的升温速率将温度升温至一定温度,该温度应低于溶解温度，并保温一段时间后，再降温至预冻温度的过程。退火工艺最直接的好处就是通过晶型重组，能够改变冰晶的形态和大小分布，原来的小冰晶重组变成了大冰晶，从而在一次干燥阶段促使水快速升华。
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