关于冻干实验室
杭州澳亚作为职业CMO企业，深耕规模化无菌生产，搭建平台化发展，冻干工艺研究实验室从技术转移准入，以生产角度注重工艺开发，缩短工艺开发周期，在小试阶段融入产业化理念。为满足客户的生产、研发的需要，辅助新药研发、为行业发展添砖加瓦。
冻干实验室核心服务
1.冻干参数检测服务
2.冻干曲线开发服务
3.冻干曲线放大与转移服务
4.冻干机租赁服务
冻干实验室优势
冻干参数检测：精密仪器检测关键参数，对制品温度进行研究，确定临界值温度，指导设计实验方案，缩短前期工艺摸索周期。
冻干显微镜
（检测样品的结晶温度、崩解温度）
晶体研究：冷冻过程及冷冻方式对冻干过程有重大的意义,冷冻过程决定药品的晶体结构。晶体对冻干工艺的影响：晶体尺寸的大小、均一性等决定着水汽通道大小、形状，从而影响冻结干燥的速率、冻干后的复溶效果等。
利用扫描电子显微镜进行晶型研究，微观孔径的测量。
扫描电子显微镜拍摄照片
冻干曲线的放大与转移：冻干曲线放大与转移过程中，实验型冻干机与生产型冻干机因设备性能区别较大，故需要对冻干曲线的转移进行设计及确认。中试冻干机可通过观察视窗的样品外观、水线，测量样品的温度及压力升测试来确认冻干效果，技术人员在过程中可根据情况，适当调整冻干时间、真空控制灵敏度来微调冻干曲线，从而确保冻干曲线实验型冻干机转移至生产型冻干机的可行性。
冻干曲线研究阶段，利用配备3台中试冻干机，冻干有效面积可达到0.5㎡～1㎡，为冻干曲线从实验室成果到商业规模化技术转移提供硬件支持。
冻干机后箱
冻干机视窗样品及插入探头的样品
合作客户
冻干实验室成立8年以来，为广大客户提供了强大的技术支持，我们愿意陪伴客户成长，满足客户在冻干开发各个阶段的需求。
杭州澳亚生物技术股份有限公司（“澳亚生物”）是一家集产、学、研为一体，以无菌冻干粉针剂为主导产品的现代化制药企业。自1993成立以来，遵循“以人为本、质量为先”的可持续发展战略，澳亚生物已经逐渐从小型、简单的冻干生产，走向复杂、规模化的无菌生产模式，为客户提供全方位的无菌生产解决方案。
实事求是，以人为本
尊重流程，注重效率
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