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喜获双认证 | 诺尔曼发光和荧光平台获FDA和CE认证

喜获双认证 | 诺尔曼发光和荧光平台获FDA和CE认证 诺尔曼生物
2022-08-08
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导读:诺尔曼化学发光平台NRM411-S7&荧光技术平台NRM-FI-1000获得FDA和CE认证

     近日,南京诺尔曼化学发光平台NRM411-S7和荧光技术平台NRM-FI-1000获得FDA和CE双双认证,至此,公司的主要技术平台均得到世界权威机构的认可,进一步推动公司向全球化发展。此前,公司已获得新冠、猴痘、各类化学发光、荧光等近200项免疫检测项目的CE认证。详见:诺尔曼已获179项诊断试剂CE认证

      美国食品药品监督管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,是全球权威标准证明。



     本次获得CE和FDA认证的全自动化学发光分析仪NRM411-S7,曾荣获2020年江苏省科技进步奖,特有7分钟末梢血检测PCT,快速检测心肌和炎症标志物项目,尤其适合儿童医院、发热、门急诊检验一体化检测。

NRM411-S7


      免疫荧光定量分析仪NRM-FI-1000是精准的POCT检测系统,具有体积小、灵敏度高,抗干扰性强、配套试剂和检测样本全等特点。

NRM-FI-1000


南京诺尔曼简介

      南京诺尔曼是一家集研产销为一体产业链完整的创新型诊断企业,拥有完备的仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台。

      公司已成功上市7分钟小型全自动化学发光仪NRM411-S7,高速全自动化学发光免疫分析仪NORMAN-CL5,定量荧光分析仪及百余项免疫检测项目,并已获得近200项欧盟CE认证体外诊断项目。

      南京诺尔曼将持续为全球客户及合作伙伴提供更高质量的产品和服务!欢迎垂询+86-25-85670939

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诺尔曼生物
南京诺尔曼是一家集研产销为一体产业链完整的创新型诊断企业,公司已成功上市7分钟小型全自动化学发光仪NRM411-S7,高速全自动化学发光免疫分析仪NORMAN411,定量荧光分析仪及近200项国内和欧盟CE认证体外诊断项目。
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诺尔曼生物 南京诺尔曼是一家集研产销为一体产业链完整的创新型诊断企业,公司已成功上市7分钟小型全自动化学发光仪NRM411-S7,高速全自动化学发光免疫分析仪NORMAN411,定量荧光分析仪及近200项国内和欧盟CE认证体外诊断项目。
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