中国医药教育协会感染疾病专业委员会组织相关专家共同制定《降钙素原指导抗菌药物临床合理应用专家共识》日前发表,对抗生素合理使用提出更明确的指导意见。
小编认为该共识有几项亮点:
明确适用范围,为下呼吸道感染和ICU重症感染患者临床提供指导意见;
强调证据等级与推荐等级;
在抗生素使用采取更科学、合理方案;
提到参考值和临界值解读问题;
提到需关注溯源与方法学的问题;
摘取部分核心内容供大家参考——
PCT在辅助细菌感染性疾病诊断中的应用
【推荐意见1】:临床怀疑不明原因感染及脓毒症时,建议及时行PCT检测,以帮助进一步明确细菌感染性疾病的诊断。(高证据等级,强推荐)
【推荐意见2】:对于疑似为下呼吸道感染的患者,当PCT≥0.25μg/L,提示细菌感染的可能性高,建议启用经验性抗菌治疗。(低证据等级,弱推荐)
【推荐意见3】:对于怀疑脓毒症的患者,应立即启动经验性抗菌治疗。PCT≥0.5μg/L时,有助于脓毒症诊断(高证据等级,强推荐),高水平 PCT(尤其>10 μg/L时)提示革兰阴性菌感染可能性更高。(低证据等级,弱推荐)
【推荐意见4】:存在院内感染风险的患者,如接受长期机械通气、外科手术治疗、留置动脉或静脉导管等,建议动态监测PCT变化。若出现PCT显著升高提示细菌感染可能,应结合临床,及时予以抗菌药物治疗。(中证据等级,强推荐)
【推荐意见5】:PCT检测不能取代微生物学检查,病原微生物仍是细菌感染诊断的金标准,因此,怀疑细菌感染时应在抗菌药物使用前合理留取标本送检。(高证据等级,强推荐)
PCT在指导抗菌药物停药中的应用
【推荐意见6】: 已启动抗菌治疗的患者,建议合理监测PCT的动态变化,及时评估治疗疗效(高证据等级,强推荐)。ICU感染患者推荐每24h监测,PCT无明显下降或不降反升,需积极寻找原因,考虑调整治疗方案;非重症下呼吸道感染患者可适当降低监测频率至48~72h。(低证据等级,强推荐)
【推荐意见7】: 对于非重症下呼吸道感染患者,当PCT下降至0.25μg/L或峰值浓度80%以下,且病情稳定的情况下,建议停用抗菌药物。(高证据等级,强推荐)
【推荐意见8】: 对于正在接受抗菌药物治疗的ICU重症感染患者,当PCT下降至0.5μg/L或峰值浓度80%以下,建议抗菌药物停药。(高证据等级,强推荐)
检测结果解读
【推荐意见13】: 检测结果解读时,应区分健康人群参考限值和临界值的不同,不可将健康人群参考限值作为诊断细菌感染与否的临界值使用。
实验室检测项目的检测结果需与相应的参考体系进行比较,才能对患者的情况作出评估,帮助临床决策,因此,理解不同限值的含义是正确解读检验报告的前提,其中较为重要的是健康人群参考限值和临界值。
健康人群参考区间,是大多数健康人检测值所在区间,一般情况下,常选择95%分布范围的大小表示,参考区间的两端为参考限值。临界值(cutoff)即阳性判断值,则来源于临床患者的数据,是用于确认或排除诊断的医学决定水平。
健康人血浆PCT浓度一般低于0.05μg/L,这是健康人群参考上限;而辅助诊断下呼吸道感染和脓毒症的临界值却为0.25和0.5μg/L,不能混淆使用。误将健康人群参考限值用作下呼吸道感染或脓毒症的临界值,必然对检测结果的解读和抗菌药物的合理应用造成重大影响。
【推荐意见14】: 建议使用具有溯源性的检测方法,确保检测结果的解读适用相应的参考体系,包括健康人群参考区间和临界值。
溯源性是为了确保检测结果的解读适用相应的参考体系,包括健康人群参考区间和临界值等,溯源性是结果和判读准确的重要保证。目前临床使用的0.25、0.5 μg/L 的临界值是由勃拉姆斯PCT所建立,溯源至该体系的检测方法才能使用上述临界值,如电化学发光法;相反,不能溯源至该体系的检测系统需要建立自己的参考体系,随意套用临界值,可能影响结果解读和抗菌药物停用时机的判断。需要指出的是,溯源性是通过建立检测程序和校准品定值等复杂的过程,形成连续的量值传递链,实现检测结果的可追溯性,仅仅性能比对的相关性并不能代表具有溯源性。
【推荐意见15】: 动态监测过程中,应使用同一种检测方法,确保病程前后的检测结果具有可比性,有利于评估病情变化和治疗的有效性。
PCT有多种检测方法,目前实验室常用的有电化学发光法、酶联免疫荧光法和免疫层析法等。前两种检测方法的变异系数(CV)较小,精密度高;而免疫层析法在床旁检测中更为常用,操作便捷,但精密度较低,对同一样本重复检测的结果波动较大。
指导抗菌药物停药需要参考PCT在病程中的动态变化,从而对检测的精密度提出更高的要求。病程中随意更换检测方法,或使用CV较大、精密度较差的检测方法,会干扰对患者病情变化和治疗疗效的判断;尤其在0.25、0.5μg/L临界值附近检测结果的稳定性,对临床的决策影响更为显著。
欲全面详尽了解,请看全文共识刊登于《中华医学杂志》2020年9月29日第100卷第36期

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