又一场重磅大咖研讨会来了!这次由ISPE中国举办,药明合联首席执行官、药明生物高级副总裁李锦才博士主持,药明生物副总裁罗仁豪等多位大咖分享的《数据完整性通向成熟的路径》网络研讨会于7月14日15:00-16:30召开!现面向大家开放免费报名,请点击文章末尾左下角“阅读原文”参与。
随着越来越多生物药物步入商业化,如何在确保产品质量、提高生产灵活性和实现高效生产的同时,找到数据完整性通向成熟的路径?
本次网络研讨会将探讨一些方法和工具,这些方法和工具可用于提供一个组织内数据完整性计划的360度看法。我们还将研究企业文化的作用以及文化对实施有效的数据完整性项目的能力的影响。本次网络研讨会还将探讨一个组织实施和管理数据完整性所需的系统(在框架环境中使用的一组原则或程序)。最后,成熟度的影响,以及组织应该如何看待与数据完整性实现相关的成熟度,以及组织如何发展到更高的成熟度级别。在网络研讨会中讨论的要素将为在组织中实施数据完整性计划提供基础。
活动简介
主题:数据完整性通向成熟的路径
时间:2022年7月14日,15:00 – 16:30
主持人李锦才博士
药明合联首席执行官&药明生物高级副总裁
李锦才博士现任药明生物控股子公司药明合联CEO, 领导药明合联的一站式生物偶联药CRDMO业务。李博士拥有20年的生物制药研发和产业化经验,精通生物药的细胞培养表达,工艺研发,放大和临床及商业化GMP生产。李博士领导的团队完成了中美40多个IND申报工作,以及多个上市产品的CMC工作。李博士在负责MFG1期间,带领团队成功通过了药明生物第一个美国药监局和欧盟药监局的上市前审计。
主讲人罗仁豪
药明生物副总裁,中国区与美国区质量保证
罗仁豪拥有20多年的生物制药行业经验,包括新加坡的先灵葆雅公司,Genentech / Roche,在生物制药、质量体系、质量合规、供应商质量管理、材料管理、细胞管理、质量控制、验证(设备、工艺、分析方法、计算机系统验证)和实验室测试方面拥有丰富的知识和经验。罗仁豪目前在药明生物负责中美质量保证部,他拥有台湾阳明大学医学技术学士学位。
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