11月18日至19日,由药明生物、江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心共同主办的“生物制品工艺大会”在无锡成功举行。多位业内资深专家聚焦临床后期工艺开发和助力商业化生产主题,通过大会演讲、案例分享等形式,介绍了生物制药行业技术平台、工艺策略等领域的新举措、新发展、新进步。会议吸引了超过450名行业人士通过线上线下的形式参与。
在本次大会上,药明生物分别与江苏省药监局审评核查无锡分中心、无锡市药品安全检验检测中心签订战略合作及相关检验检测协议备忘录,在专业人才队伍建设、优化审评核查体系等领域展开广泛合作,促进生物制品审评、核查、检验三相结合,加强监管机构和企业之间的交流与学习,共同推动中国生物制品产业高质量创新发展。
目前药明生物已成功通过全球超过10家药品监管机构的25余次检查,检查类型包括上市许可检查、药品注册核查以及GMP符合性检查等,所有检查均无重大发现项,其中加拿大和日本官方检查均以零发现项的优异成绩通过,国际质量标准体系屡获力证。
此次合作,药明生物也将最大化发挥开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台优势,贡献在多元化产品项目服务和接受监管检查方面的丰富经验,助力生物制品的技术创新和科学监管,促进监管机构和生物制药企业的同频共振。
与会人员参观药明生物无锡基地
作为全球生物医药企业值得信赖的合作伙伴,药明生物始终以加速生物药研发进程,降低研发成本,造福广大病患为己任。从赋能合作伙伴到赋能产业发展,公司立足全球布局,坚持深耕能力和规模发展,未来也将继续巩固生物制药能力和技术赋能平台,为全球生物医药行业创新发展贡献力量。
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