生物药大规模生产的灌流工艺,与平台的流加工艺相比有着时间长,控制点多,控制手段复杂的特点。此次分享的主题将针对后期项目和商业化项目在灌流生产过程中遇到的难点和问题进行分享和解析,内容涵盖工艺控制、微生物控制和异常调查等多个方面。作为药明生物最早进入商业化生产的厂房之一,灌流车间不断学习新技术拓展自身产能,高质量地赋能客户实现经济高效的商业化生产。
3月24日下午3点,我们特别邀请生物制药生产二部主任丁勇博士做客药明直播间,与大家探讨后期和商业化灌流项目的挑战,欢迎大家一同参与!
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直播简介
主题:后期和商业化灌流项目的挑战与案例分享
主讲人:
丁勇 博士 生物制药生产二部主任
时间:2022年3月24日,15:00 – 16:00
主讲人简介
丁勇博士
澳大利亚昆士兰大学化学工程博士。在GMP相关的大规模生产领域,拥有十年以上的原液上下游生产工作经验。
自2018年加入药明生物以来,先是担任生物制药生产一部下游蛋白纯化生产部主任,后于2020年担任生物制药生产二部灌流车间见习厂长。在药明期间,丁勇博士参与了多个后期项目的工艺验证工作,并担任灌流商业化生产项目的CMC Lead。作为关键生产SME参与了FDA、EMA和NMPA的现场核查。加入药明生物之前,丁勇博士曾在Patheon Biologics, Part of Thermo Fisher Scientific工作,对于大规模生物制剂的工艺开发、技术转移和GMP生产有着牢固的的理论知识基础和丰富的实践经验。而在加入Patheon之前,他曾就职于Pharma Synth(现LuinaBio),同样积累了丰富的微生物GMP发酵生产上、下游的相关经验,主要着力于生产上、下游的工艺开发和生产放大。丁勇博士同时拥有公司检验检疫代表的资质,主导和参与动物用疫苗的商业化生产,熟悉和了解工业规模的动物细胞和病毒培养、以及相关类的疫苗的生产流程与TGA规范。此外,他也曾任职于Symbio Alliance和诺维信中国(北京),参与多个检测方法的开发和验证项目,也在酶制剂的工业应用领域做出了贡献。
丁勇在天津大学获得了生物化学工程的学士和硕士学位,之后他求学海外,在昆士兰大学获得了化学工程的博士学位。求学期间他主攻蛋白的纯化、复性、聚合和组装。
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