赋能健康未来 | WHO演讲实录：药明生物赋能全球传染疾病治疗

近期，药明生物全球生物制药开发及运营总裁兼首席技术官周伟昌博士在“世界卫生组织WHO预防中低收入国家传染病的单抗创新生产技术研讨会”上发表了演讲，分享了药明生物在新冠中和抗体和其他生物制剂生产中如何打破CMC开发记录及赋能全球传染疾病治疗的成功经验。

世界卫生组织在全球疾病防治、公共卫生事业等方面发挥了重大作用，积极推动生物制品国际监管标准的制订，提高生物药物可及性和可负担性。

此次会议，世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品（IVB）部门针对目前国际聚焦的新发传染病，希望加强开发和使用单抗（mAb）预防传染病，来满足中低收入国家的医疗需求。

此前，世界卫生组织发布了首选产品用于预防婴儿RSV的单抗的特征（PPC）^[1]以及用于HIV和疟疾单抗的PPC发展首批传染性疾病单克隆抗体（狂犬病）被纳入世界卫生组织基本药物模型2021上市^[2]。

然而，单抗药品往往价格昂贵，其价格受到每剂量单抗剂量、治疗方案、市场需求和生产规模等因素的影响。即使在大规模生产和使用创新生物反应器的情况下，一些要求较高剂量或重复剂量的产品对于中低收入国家（LMICs）来说依旧是无法承受的重担。

因此，创新制造工艺和设备、选用替代疗法、探索单抗的生产线和半衰期延长是目前国际上正在用来进一步降低成本的措施。因其独特优势，单抗产品一直占据生物制药领域的主导地位，但其复杂的结构和多样化的生物学功能，对各国开发公司、监管机构、资方和生产商都提出了更高的挑战。

赋能可持续性的健康未来，需要各方通力合作，才能开发和生产可负担的传染病单抗药物。

自新冠疫情爆发以来，药明生物以前所未有的速度持续赋能合作伙伴加速研发和生产抗新冠中和抗体及新冠疫苗，为全球抗击疫情做出积极贡献。

公司3000多名科学家组成了专业团队，通过领先的技术、出色的交付时间表、优秀的运营，以及在传染病领域的丰富项目经验，支持全球35余个抗新冠药物成功获批了30个新药临床实验申请（INDs），生产了超过2000公斤单抗。

同时，药明生物从服务于新冠药物项目中积累的这些经验也可以用于加快其他生物药的研发和生产进程，包括癌症、自身免疫性疾病、罕见病等治疗药物。利用药明生物密码子、HT-NGS质粒和克隆技术，在提高生产率、降低生产成本和缩短时间等维度重塑了细胞系开发和CMC策略，这将提高新型治疗方法的可用性，解决中低收入国家中未满足的医疗需求。