生物有料
直播预告
本期药明生物视界持续为大家带来生物制药生产之路：从临床后期到商业化生产系列讲座。2023年5月17日下午15:00，我们将为大家讲解：
商业化产品的技术转移实践分享&官方检查的准备和要点。
在现代资源技术集约化和分工全球化的药物开发过程中，生物技术药物在上市前和上市后，受技术转移、生产规模扩大、开发成熟度的阶段匹配、生产技术发展和更新换代、经营策略改变等各种因素影响，不得不变更工艺和生产场地。工艺技术转移对于完成工艺升级、产能扩增和商业化落地极为重要和关键。
工艺技术转移应考虑原材料供应商、设备和生产工艺等变更可能带来的影响，特别是引入的工艺变更对下游步骤和参数的影响；需要前瞻性地考虑工艺落地和未来持续性稳健生产所需的商业化工艺修正需求。
药明生物生产科技部王家乐主任将为大家带来技术转移相关的准备要点和案例分析。药明生物QA邓凤娟主任将分享她在药明生物经历的历次检查，如何准备以及注意事项。欢迎大家扫描下方二维码报名，准时收看讲座。
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报名直播
关于嘉宾
王家乐
生产科技部主任
药明生物
王家乐主任拥有十年以上的生物制药工艺开发，放大，技术转移和生产管理经验。负责过生物仿制药&创新药物的工艺开发、临床生产、新型产业化设备引入及新产品/技术转移和工艺验证。同时，参与了多个生物药厂房的设计和投产工作；经历了多个生物药的上市前现场核查，注册申报资料撰写等工作。他深耕生物药的技术转移和产业化设计多年。目前，王家乐主任专注于商业化项目的工艺技术转移和持续改进。
邓凤娟
质量分析部高级主任
药明生物
邓凤娟主任加入药明生物十年，现任质量分析部门主任。她全面负责药明生物质量体系的管理，曾主导过300多次客户审计及官方检查。
