第三届蛋白质科学及抗体发现研讨会圆满落幕

药明生物高级副总裁、CRO Services负责人吴健生博士、Cytiva中国总裁李蕾先生，ACROBiosystems百普赛斯副总裁谢岳峻博士分别致欢迎词，传达了对行业发展的美好期许。科望医药共同创始人暨首席科学官卢宏韬博士进行了主题为《肿瘤免疫创新双抗大分子的研发》的报告分享，拉开了学术交流序幕。

药明生物高级副总裁、CRO Services负责人吴健生博士介绍道，双特异性抗体药物是一种极具潜力的创新治疗手段，但在早期生产过程中，具有不同复杂结构的双抗常面临着表达量低、杂质难去除等技术难题。对此，他详尽地介绍了药明生物针对复杂双抗早期研发的创新技术平台Premium BsAb。该平台基于具有超高表达量的CHO细胞体系，通过优化轻重链比例，使用Intact Mass指导蛋白纯化方法的高效开发等多方面技术优势，可以实现复杂结构双抗的优质早期生产。

此外，他还介绍到，药明生物在双抗CMC开发上项目经验丰富，涵盖了50多种构型，是双抗药物研发值得信赖的合作伙伴。

药明生物CRO Services主任张高瞻分享了Quick'n'Clean平台如何通过独具创新的分子设计，在早期研发阶段实现双抗的高通量孔板筛选。如今，该平台的不断更新迭代成功解决了具有两条不同轻链的双抗在纯化过程中极易出现的错配问题，在保证高纯度、高质量的同时，能够在四周之内实现具有四条不同轻重链的双抗研发早期快速筛选。

药明合联偶联研发服务团队负责人陆嘉炜博士以《新型偶联技术应对ADC早期研发挑战》为题，分享了药明合联先进的技术方案和平台，并重点分享了其中最成熟的平台WuXiDAR4™。该平台无需抗体改造或添加催化酶就能实现高百分比的理想ADC组份，也能够与多种连接子载荷和人IgG1抗体兼容。截至2023年11月，已有6款基于该平台开发的ADC药物进入临床阶段。

药明生物CRO Services主任张大为分享了T细胞相关蛋白的早期研发策略。药明生物的特有技术平台T Cell Mate，基于具有高表达量的CHO细胞体系，能够高效实现各种T细胞相关分子的早期生产，包括sTCR、pMHC、TCR融合蛋白、SCT、TCR-TCE等多种分子类型，具有高通量、高质量和高产量的独特优势。

药明生物CRO Services主任国蕾博士详细介绍了药明生物的高通量分析平台，通过计算机模拟工具和体外检测（如 AC-SINS、杆状病毒 / DNA / 胰岛素 ELISA、FcRn结合、血清稳定性、基于外周血单个核细胞的免疫原性检测等）的正交试验，评估关键的可开发性参数。该平台基于96孔板，样品消耗量仅为100 μg，特别适用于早期先导药物发现/优化阶段，有助于在治疗性抗体的研发早期更高效地筛选和优化分子，减少CMC阶段的开发风险。

药明生物CRO Services主任午东慧博士分享到，在抗体发现领域，当前面临着诸多挑战，如不理想的表位、亲和力问题、高序列同源性导致免疫反应低、物理性质不理想以及潜在翻译后修饰风险位点等。他通过多个案例分享，展示了药明生物独具优势的抗体发现策略，如利用杂交瘤技术开发高亲和力和低检测限的抗独特型抗体；利用单B细胞技术提高小鼠实验中的抗体多样性，并通过高精度表位分箱助力双特异性分子构建；发现超高亲和力的兔源抗体等。这些策略为抗体发现阶段的实践提供了有效解决方案。

药明生物CRO Services主任级高级研究员么至礼博士介绍了药明生物的PK/PD多物种平台，通过建立剂量-浓度-反应与药效关系，提供抗体体内筛选的创新一站式解决方案和全面专业的数据分析服务。该平台适用于不同动物物种的PK检测，具有超过一百种可供选择的模型。另外，该平台还具有反应快速、灵活度高、定制化方法开发和垂直管理的优势。如在抗原检测中，能在一周内通过筛选内部抗原和正交优化，解决客户提供抗原检测的难题，显著改善检测限和EC50。药明生物体内药效发现服务团队提供一体化体内药理学服务，高效推动临床前候选药物 (PCCs) 走向临床应用。

药明生物CRO Services副主任曹文渊博士介绍道，ADC和TCE等大分子药物的开发需要高昂成本和漫长研发周期，药明生物具有高效的体外评估和筛选平台，全力加速新药开发进程，节约研发成本。

针对于ADC药物的体外评估，该平台已开发了内吞，杀伤和血浆稳定性实验等方法；案例分析显示，ADC候选物筛选需考虑多种因素，其血浆稳定性受偶联位点影响，且需通过多方面实验进行评估。针对于TCE药物的体外评估，该平台已经开发T细胞杀伤、激活和细胞因子分泌等方法。案例中，CD19 TCE用于自身免疫和炎症疾病治疗取得成果，实现B细胞耗竭和持续无药缓解。自身免疫和炎症药物评估方法包括配体竞争结合、报告基因测定及增殖和免疫测定等，用于筛选相关药物并检测其功能。这些评估和筛选策略有助于推动ADC和TCE药物的研发进程，为精准医疗提供有力支持。

除此之外，本次大会还邀请到了来自齐鲁制药、华博生物、三生制药、康抗生物、百迈生物、华深智药、岸迈生物等的多位行业专家分别针对双抗设计、抗体工程化改造、人工智能在大分子药物研发中的应用、抗体发现的创新挑战和突破等热门议题进行了分享和探讨。

从上海张江、苏州，再到成都，过往的三届研讨会始终秉承着“聚焦蛋白创新，加速行业腾飞”的铿锵誓言，见证着中国生物医药产业的蓬勃发展。

展望未来，药明生物将持续打造具有全球竞争能力的技术平台，提供全方位的端到端服务赋能全球合作伙伴，惠及全球病患。

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