药明生物专题会
工艺技术与生产论坛（会场一）
12:00-12:20
报告：下一代上游工艺，全力加速管线高质量推进
嘉宾：陈晓悦，药明生物细胞株构建部负责人
12:20-12:40
报告：基于新型亲和填料的两步层析工艺
嘉宾：李翊峰，药明生物下游工艺开发部负责人
12:40-13:00
报告：从产品开发到临床试验—生物药临床配伍研究策略及实践分享
嘉宾：魏卓远，药明生物制剂产品开发部助理主任
13:00-13:20
报告：驾驭多特异性生物药的复杂性：定制化解决方案与前沿生物学活性方法开发
嘉宾：蔡青，药明生物分析科学部生物学活性卓越中心主任
13:20-13:40
报告：生物制品放行检测中生物安全检测策略
嘉宾：李丽，药明生物生物安全检测检验部商业化产品检测团队主任
13:40-14:00
报告：病毒清除成功秘诀：病毒清除工艺十年数据回顾
嘉宾：吴珊珊，药明生物生物安全检测检验部病毒清除研究团队负责人
15:00-15:20
报告：抗体偶联药物后期CMC开发过程中的挑战和解决方案
嘉宾：宋婷，药明合联亚太区CMC主任
15:20-15:40
报告：酶定点偶联的进展与工艺开发中的要点
嘉宾：帅新杰, 药明合联偶联工艺开发部副主任
15:40-16:00
报告：偶联蛋白药物制剂基于QbD冻干工艺开发挑战和策略
嘉宾：韩卓，药明合联偶联制剂技术开发部副主任
16:40-17:00
报告：药明生物全球生产网络：加速生物药临床开发上市
嘉宾：朱荟琳，药明生物临床生产业务部负责人
质量与分析论坛（会场四）
12:40-13:00
报告：ADC药物的质量研究解析：从通用策略到细分类型的技术破局
嘉宾：张山山，药明合联分析科学部副主任
生物药出海CMC论坛（会场一）
09:00-09:20
报告：中美欧IND申报药学差异对比
嘉宾：林小娟，药明生物法规事务部主任
09:20-09:40
报告：欧美IND药学审评关注点
嘉宾：潘文霖，药明生物法规事务部副主任
09:40-10:00
报告：生物制品原液出口欧盟的挑战
嘉宾：姬晓芳，药明生物法规事务部副主任
10:00-10:20
报告：生物制品欧美上市批准后药学变更管理方案（PACMP ）
嘉宾：司秉坤，药物生物法规事务部主任
10:20-11:00
访谈：生物药CMC监管差异与国际申报
工艺技术与生产论坛（会场一）
13:20-13:40
报告：全球化生产网络和先进技术赋能高效商业化生产和技术转移
嘉宾：温源，药明生物全球生产业务部副总裁
工艺技术与生产论坛（会场二）
12:40-13:00
报告：CGT关键原材料的质控考量、挑战及应对策略
嘉宾：徐淑荣，药明生物临床生产业务部主任
质量与分析论坛（会场三）
13:00-13:20
报告：GMP体系下的RCL检测
嘉宾：范洁，药明生物安全检测检验部外源病毒检测负责人
工艺技术与生产论坛（会场四）
9:40-10:20
访谈：从中国走向全球：从商业化看CMC策略设计、质量体系建设与合规和生产管理
嘉宾：温源，药明生物全球生产业务部副总裁
制剂开发论坛（会场四）
15:30-15:50
报告：基于PFS的药械组合产品的市场的开发挑战及实战分享
嘉宾：赵之欣，药明生物主任级高级研究员
头脑风暴一
15:20-15:40
案例：药明生物赋能中国Biotech出海的破局策略和成功密码
嘉宾：汪鑫，药明生物生物制药开发及生产业务部业务发展促进部负责人
15:40-16:40
访谈：抗体药物国内外注册申报与出海赋能
头脑风暴一
13:00-14:00
访谈：CGT物料优化与替代
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