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药明生物线上系列直播《卓越制剂开发,赋能健康未来》的最后一期将在6月26日播出,本期将由药明生物制剂产品开发部王亭亭博士和吴红兵博士为大家带来主题演讲《一级包装服务筑牢产品最后防线》。
药品一级包装材料(包含DS、DP容器和生产使用时直接接触药液的一次性材料)对于保障药品质量和安全至关重要,尤其是注射剂的一级包装。药明生物一级包装卓越中心已经为超过300个综合性项目提供了一级包装服务,包括:一级包装选择、可提取物和浸出物研究、滤器验证、与药液接触的包材的功能性测试、相容性研究等。
本次讲座将深入探讨一级包装材料发展创新带来的机遇与挑战,并通过具体案例,分享一级包装相关的申报挑战和对应解决方案。
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关于嘉宾
王亭亭博士
药明生物制剂产品开发部主任
王亭亭博士,毕业于中国科学院上海药物研究所,目前领导药明生物一级包装卓越中心。她加入药明生物6年,拥有丰富的制剂产品开发和产品一级包装研究经验,负责一级包装的选型、相容性评估、trouble shooting、法规支持等服务。
吴红兵博士
药明生物制剂产品开发部主任
吴红兵博士,毕业于复旦大学药学院,目前领导药明生物一级包装卓越中心。他加入药明生物11年,拥有涵盖生物药、化药、疫苗等各种分子制剂产品开发和产品一级包装应用及相关检测经验,负责一级包装相容性评估、浸出物和提取物分析、trouble shooting、生产支持等服务。
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关于药明生物
制剂产品开发和生产服务
药明生物提供包括制剂产品处方开发、工艺开发、技术转移、产品生产、药械组合产品开发和组装以及临床供应链服务等,是全球领先的生物制剂开发和生产平台,赋能遍布全球的数百家客户。

