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直播预告
2023年8月30日下午15:00-16:00, 药明生物分析科学部执行主任徐意人博士将在药明生物视界为大家带来主题演讲:《兼容并济的分析支持策略》打造灵活全面的分析网络。
大分子蛋白的复杂性要求综合全面的分析能力,不仅对蛋白分子本身的各种物理化学活性等属性有深度理解,也需要作为工艺的眼睛,为工艺研发过程保驾护航。在药物开发的生命周期中,需要从质量、资源和速度上综合评估,对不同分子的分析支持策略慎重考虑。而伴随技术的不断革新,分析科学的进步也加深了制药人对产品质量的认识,分析方法也常常会迭代更新。
本期讲座将基于3000余个分析方法开发和700余个分子全面表征的经验,分享如何选择适合当前阶段的分析与质量控制手段,并从新旧分析方法切换对质量控制的影响出发,对策略上的考量进行探讨。
演讲要点
• 不同临床阶段的分析支持策略与特点
• 复杂情况下对分析方法的选择和质量标准的设定
• 新旧分析方法切换的考量
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关于嘉宾
徐意人博士
药明生物分析科学部执行主任
徐意人博士于2016年加入药明生物,现任分析科学部执行主任,负责分析方法开发,包括理化、生化和药典,以及分析相关项目管理职能,并担任大客户项目CMC负责人。她曾就职于美国基因泰克和Sutro Biopharma,有10余年的蛋白结构表征和分析方法开发的经验。
关于药明生物分析科学部
药明生物分析科学部在上海外高桥和上海奉贤,拥有全套行业标准的理化、生化和药典分析方法,以及三个世界一流的卓越中心,提供高端质谱、生物学活性、高级结构和异物鉴定的分析支持。支持哺乳动物细胞和其他宿主细胞表达的各种分子类型以及各种工艺类型的研发分析检测需求。截至目前,累计开发了3000+个分析方法,拥有多项自主知识产权的分析技术。自建立以来,分析科学部累计支持了400+整体项目,700+分子的全面表征,300+项目的异物鉴定, 建立了针对70+种独特的生物学活性靶点和作用机制的多种活性方法。为全球客户和合作伙伴提供全方位、高品质的服务,极致赋能客户各类新药研发进程。

