直播预告
近年来，高浓度生物制剂的开发成为生物制药领域的热点方向。随着抗体药物、融合蛋白等生物制剂向高剂量、小剂量频次和患者友好型给药方式转变，高浓度制剂开发面临着前所未有的技术挑战。如何解决高浓度条件下的溶解度与稳定性降低、粘度升高、理化稳定性降低、灌装与包装难度等问题，已成为行业亟待解决的关键难题。
目前，FDA已批准的生物制剂最高浓度为200mg/mL，而WuXiHigh™2.0平台通过高通量技术实现突破，在显著节约蛋白用量的同时，扩展单次筛选范围，开发周期缩短超过50%，将蛋白浓度提升至230mg/mL。其独创的24种专属辅料组合，最高可将粘度降低90%，同时，通过构建高粘度过滤模型，优化超滤/渗滤（UF/DF）技术和灌装工艺，实现最高50cP高粘度制剂的精准稳定生产，灌装精度可以控制在≤4%。助力生物制剂开启高浓度新未来！
本次直播将聚焦高浓度制剂开发的技术难点、研究策略及实践经验，同时将一起揭秘WuXiHigh™2.0将如何助力企业破解开发瓶颈，提升产品竞争力。
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孙铭泽 博士
天广实生物
质量分析与制剂开发部负责人
孙铭泽博士，博士毕业于美国康涅狄格大学生物医学工程专业，主要研究方向为纳米脂质体药物递送系统的表征和研究工作；2011年加入北京天广实生物技术有限公司，主要负责分子表征，质量研究，制剂开发等相关工作。他具有多个创新药临床及上市产品中国CDE，美国FDA申报经验；带领团队开发多项国际发明专利以及多篇SCI论文。
王亭亭 博士
药明生物
制剂产品开发部主任
王亭亭博士，毕业于中国科学院上海药物研究所，现任药明生物制剂产品开发部主任，领导药明生物高浓度技术平台WuXiHigh™2.0。她加入药明生物7年，拥有丰富的制剂产品开发和创新平台开发经验，带领团队完成80+项目的制剂开发并完成IND申报，并搭建了高浓度高通量制剂产品开发创新团队，负责高浓度高通量开发技术方案定制、处方和制剂工艺优化、trouble shooting等。
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