药明生物
推出一站式临床供应解决方案
以客户需求为核心
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● 打造全球化临床供应解决方案
在全球新药研发的复杂环境中,临床试验的高效管理与无缝衔接已成为药物成功上市的关键因素之一。然而,药企客户在临床试验阶段面临诸多挑战: 如供应碎片化与复杂性、全球化布局挑战、冷链管理的严苛要求、时间与成本压力以及本土药企的国际化需求。
深刻了解行业普遍存在的客户需求和行业痛点,药明生物推出一站式临床供应解决方案(Clinical Supply Service),致力于为全球药企提供从Ⅰ期到Ⅲ期临床试验的全流程解决方案,帮助客户应对临床试验供应管理的挑战,助力药品上市进程。
药明生物
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● 一站式临床供应解决方案6大优势
GMP认证
药明生物临床供应解决方案设施和流程均符合国际GMP标准,确保药品生产的高质量和合规性。
药明生物一站式临床供应解决方案(CSS) 目前已成功为94批次临床生产样品提供服务,覆盖了亚洲、大洋洲、欧洲和北美等地区。
一站式服务:提升效率、降低风险
从药物原液(DS)到药物制剂(DP)的生产,再到临床I~III阶段的全流程无缝衔接,显著降低产品质量风险、供应中断风险及合规风险,确保供应的高效性、连续性与稳定性。
全球多点网络覆盖
拥有中、美、欧、澳多供应基地及智能物流体系,助您将药物快速、安全地抵达全球试验中心,确保全球范围内的及时交付。
尖端冷链解决方案
配备平台化及定制化多温区保温箱、超长效专利相变材料(PCM)、温度监控与警报系统,确保药品在整个运输和储存过程中的温度稳定性和安全性。
全周期赋能,灵活高效
从方案设计到申报支持,项目负责人全程跟进,灵活响应客户需求, 确保项目顺利进行并按时完成。
赋能中国生物药全球化进程
依托本土化服务网络与全球申报经验,助力中国企业无缝对接国际标准,加速创新药出海进程。通过高效供应链管理与成本优化,显著缩短临床周期,提升全球竞争力。
全方位保驾护航
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● 您的全球临床试验和生产
药明生物的一站式临床供应解决方案,致力于成为您快速、可靠、高效的合作伙伴,为您的全球临床研究和生产保驾护航。
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