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现场直击 |【抗体药创新工程:从靶点到临床前】主题沙龙圆满落幕!

现场直击 |【抗体药创新工程:从靶点到临床前】主题沙龙圆满落幕! 药明生物
2026-04-30
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导读:行业专家聚焦自免创新药核心议题,携手开拓自免领域医药科学的新边界

2026年,自身免疫性疾病领域药物研发正值“春意渐盛”的高速发展期。随着TL1A、CD19/20等新靶点的加速涌现,以及双抗、TCE与MCE等前沿技术在多靶点调控中的优势凸显,行业致力于突破疗效与安全性平衡的技术瓶颈,自免领域的创新布局正呈现出“百花齐放春满园”之势。


在创新疗法孕育突破的背景下,2026年4月28日,【自免的春天——抗体药创新工程:从靶点到临床前】主题沙龙于上海张江圆满落幕本次大会由WuXi Biologics药明生物发起,并邀请GENEWIZ金唯智合办,携手战略合作伙伴bioSeedin柏思荟共同打造。


主题沙龙上,来自药明生物、百济神州、德琪医药、金唯智、科望医药的多位行业专家聚焦自免创新药核心议题,分享了关于多靶点创新策略、TCE安全性设计及MCE分子结构优化等方面的最新技术经验与成果,携手开拓自免领域医药科学的新边界。


药明生物CRO Services执行主任梁军博士在开场致辞中首先强调,自免领域是极具挑战的硬核赛道本次主题沙龙聚焦从靶点选择到临床前验证的关键卡点,致力于推动早期研发向后期转化柏思荟bioSeedin联合创始人CEO赵芸女士回顾了行业人才培养的深厚积淀,指出当前靶点选择已成为BD与融资决策中的核心关注点金唯智亚太区总经理吴义军先生则通过详实数据展示了中国生物医药市场的强劲韧性。三位嘉宾一致表示,将持续汇聚行业专家,通过务实的科学交流,共同开启自免药物研发的新篇章。


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01

Multi-Targeting Strategy for Autoimmune Disease

严民宏博士

百济神州副总裁

百济研究院负责



百济神州副总裁、百济研究院负责人严民宏博士首先分享了自免抗体药的多靶点创新策略,强调其在打破单靶点疗效瓶颈、应对生物学冗余及疾病异质性方面的关键作用,并指出自免领域多靶点治疗更强调“恢复平衡”。在靶点选择上,需综合考量商业差异化、临床获益及跨物种转化逻辑,区分垂直与水平靶向策略以应对不断演化的疾病生物学。


最后,严民宏博士提出整合式研发框架,针对炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)等复杂疾病,百济神州在自免领域依托系统生物学等创新方法推进了多靶点抗体药研发,以实现精准平衡的免疫调控与临床价值提升。

02

TCR Mate and TCR Affinity Maturation to speed up soluble TCR-TCE bi-specific antibody development

午东慧博士

药明生物 CRO Services,主任



药明生物CRO Services主任午东慧博士主要介绍了以TCR Mate和TCR亲和力成熟技术加速可溶性TCR-TCE双特异性抗体开发的一体化平台能力。TCR Mate平台能通过CHO细胞瞬时表达系统,实现高产量、高通量的可溶性TCR、pMHC及MHCII复合物生产。TCR亲和力成熟技术利用噬菌体展示系统结合多点突变库建设,成功将野生型TCR亲和力提升约10000倍,解离常数(KD)达到纳摩尔级别。实验数据进一步验证了所开发的TCR-TCE双特异性抗体在PBMC杀伤实验中表现出极低的EC50且具备良好靶点特异性。该技术方案通过从基因克隆到细胞功能评价的全流程模块化服务,显著提升了TCR类药物的开发效率。

03

TCE双抗从肿瘤到自免的安全性设计与改造

侯冰博士

德琪医药,新药发现及转化医学副总裁



德琪医药新药发现及转化医学副总裁侯冰博士深入探讨了T细胞衔接器(TCE)从肿瘤治疗向自免疾病领域转化的安全性设计与改造。自免疾病患者的靶点拷贝数远低于恶性肿瘤,且对安全性风险的容忍度更低,需要更优化的药物设计。


德琪自主研发的AnTenGager™平台通过“2+1”结构实现对低表达靶点(如CD19)的双价结合,并采用空间位阻掩蔽技术,显著降低了脱靶激活风险和细胞因子释放综合征(CRS)的发生。以ATG-201为例,临床前数据显示其在深度清除B细胞及组织分布方面优于传统“1+1”结构药物,目前已完成IND申报并授权UCB;ATG-207则定位为T细胞驱动自免疾病的Treg诱导型双功能生物药。

04

单细胞(空间)多组学在药靶和抗体发现中的应用

褚琦琦博士

金唯智,技术支持高级经理



金唯智技术支持高级经理褚琦琦博士系统介绍了单细胞与空间多组学在自免疾病药物研发与抗体发现中的应用。褚博士强调了单细胞转录组与空间转录组技术在揭示细胞异质性、描绘组织微环境及解析细胞间通讯方面的关键作用,并结合多项研究案例,展示了如何在药靶发现领域,利用该技术精准定义疾病相关的致病亚群并锁定潜在治疗靶点。10X单细胞BCR测序技术在抗体发现环节,凭借高通量的天然配对VH-VL序列获取能力,显著提升了候选序列的筛选效率和抗原反应命中率,为自免领域的精准医疗与创新药研发提供了强有力的多组学工具。

05

Enabling IND: NHP PK/PD and pre-Tox Study of TCE for auto-immune diseases

么至礼博士

药明生物 CRO Services,主任




药明生物CRO Services主任么至礼博士聚焦T细胞接合器(TCE)在IND申报前研究中的非人灵长类动物(NHP)药代动力学/药效学/毒理学(PK/PD/Tox)评价策略,介绍了其覆盖多物种、全流程的大分子药物分析平台,可围绕TCE的FcRn结合、靶介导药物处置(TMDD)、免疫原性及细胞因子释放风险开展系统评估。报告指出,TCE具有独特的PK/PD关系,其强效性、免疫突触形成及“连续杀伤”机制,使低水平暴露仍可能产生显著药效。该平台结合hFcRn小鼠、NHP模型、CDX/PBMC疗效模型及IVIS活体成像,为TCE从分子筛选、非GLP研究到临床前开发提供一体化支持。

06

新型BiME双抗介导的B细胞清除及其在自身免疫疾病中的应用研究

孙大为博士

科望医药,研发高级总监



科望医药研发高级总监孙大为博士介绍了科望的新型BiME双抗,其通过靶向CD20并利用CD47/SIRPα通路,介导髓系细胞实现对B细胞的深度吞噬清除。与传统抗CD20单抗相比,BiME能更彻底地清除外周血、骨髓及淋巴结中的B细胞;与T细胞双特异性抗体相比,BiME在达到相似清除效果的同时,避免了T细胞的过度活化及相关的炎症反应,且清除后B细胞重建过程更为平缓,以初始B细胞为主。报告认为,基于髓系细胞的BiME策略在自身免疫疾病,特别是SLE中,具有兼顾深度B细胞清除与低炎症风险的潜力。


在为期半天的议程中,专家们围绕自免疾病多靶点抗体创新策略、TCR-TCE技术的靶点开发、TCE双抗的安全性结构改造,以及单细胞空间多组学的前沿应用等话题,展开了极具洞见力的深度探讨。从分子设计的精雕细琢到临床前转化的风险评估,嘉宾们共同剖析了如何通过技术迭代破现有疗法在特异性与副作用方面的瓶颈,为自免患者寻找更加精准、长效且安全的治疗方案。


作为本次大会的发起方,药明生物始终立于行业潮头,凭借其敏锐的眼光和卓越的技术经验和能力,加速推动生物创新药从靶点发现到商业化生产的全流程转化。未来,我们期待通过更多如“自免的春天”这类深入垂直领域的主题沙龙,连接全球创新成果,激发科研灵感,共同攻克更多未被满足的临床需求。


关于药明生物CRO Services

药明生物(WuXi Biologics)作为全球领先的CRDMO公司,其中“R”代表药明生物高水准的新药研发赋能平台(CRO Services),提供从抗体发现、蛋白表达与工程化改造,到体外体内研究等全方位、一站式早研蛋白解决方案,赋能合作伙伴的候选生物药从概念验证阶段顺利推进至CMC开发阶段。依托高质量的创新技术平台和深厚的药物研发项目经验,CRO Services持续致力于生物大分子药物的早期研发项目驱动。


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关于药明生物



药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福全球病患。


依托连结中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡的全球网络,药明生物汇聚逾13000名员工,包括在生物药研发及生产、技术创新和卓越运营等领域的行业专家与科学家。公司凭借领先的技术平台和精深的专业能力,为客户提供高效、成本优势、规模化的生物药解决方案,精准满足不同阶段的客户需求。此外,公司还将数字化能力与基础设施系统性嵌入生物药研发、实验室运营与生产制造的全价值链,把数据、计算与预测能力转化为更透明的客户合作体验、更快的研发进程、更智能的运营管理与更高效的生产交付。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目,复杂分子项目合计占比超过公司总项目数50%。


药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。


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