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当前新冠肺炎疫情形势严峻,作为医疗场所和居民日常生活环境中重要的防护物资——消毒剂、抗(抑)菌产品供不应求。
疫情防控面前,众多消毒产品生产企业紧急复工加班加点生产,更有不少“跨界”企业加入生产或销售消毒液等防护物品的大军中,紧寻切入市场机会的同时,也在密切关注消毒产品监管及法规资讯。
在此,我们为大家解答了消杀行业比较关注的一些问题!
什么是抗(抑)菌制剂?
抗(抑)菌制剂属于消毒产品中的卫生用品大类,是直接接触人体皮肤黏膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外),能起到保持人体清洁卫生,降低外界致病微生物对人体侵害的作用。抗(抑)菌制剂包括两类产品:
▷(1)抗菌制剂,这类产品对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%;
▷(2)抑菌制剂,这类产品对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%,与抗菌制剂比较而言,抑菌制剂对微生物的作用要弱一些,仅仅是抑制微生物生长而非杀死微生物。
抗(抑)菌制剂
能不能当作药品来使用?
抗(抑)菌制剂不是药品,不能用于治疗疾病。根据《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》规定,消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分,产品标签说明书也不能明示或暗示对疾病的治疗作用和效果,禁止标注疾病症状和疾病名称或采用与药品广告宣传类似的用语,如“每日X次”,“XX天为一疗程,或遵医嘱”。
虽然产品中的抗菌或抑菌成分对微生物有一定作用,但是浓度较低,与药品有着本质的区别,如果错将抗(抑)菌制剂当做药品使用,可能会延误病情。
哪些内容禁止标注在
抗(抑)菌制剂标签说明书上?
根据《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,抗(抑)菌剂产品不能夸大宣传。
▷禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;
▷禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;
洗手液和抗(抑)菌洗手液有何不同?
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