2020年2月，备案书获得
2020年5月，取得医用口罩CE证书(欧洲)
2020年6月，进入商务部取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
2020年7月，进入防护口罩CE证书(欧洲)
2020年7月，进入商务部取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
2020年8月，取得中华人民共和国医疗器械注册证
……
01
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
集团的体系证书类别逐渐扩大和齐全，经营服务的领域也再次增强和壮大。医用及民用口罩、防护服已将进入公司经营范围，进入公司多元化发展的大战略。
进入2020，东莞质品的8S改善很大，已逐渐达到每月检查合格目标，审核老师对质品的8S及整体印象给予很高的评价。感谢所有参与口罩项目的全体人员努力和付出，你们辛苦啦！每一次审核，我们都学习一些、改善一些、进步一些、提升一些！
02
市监局医疗器械注册质量管理体系认证
文件的审核非常细致，那怕一字错或描述与国家市监局文件不一致，都要整改，一句话，只能用苛刻来形容。好在之前经过多轮的摸爬滚打、精心准备、细致演练，我们终于有惊无险地一次就通过了国家市监局的严苛审核。
2020，爱你爱你！一场突如其来的疫情牵动着所有人的心，疫情的疯狂蔓延，造成了全球经济急剧下滑，我们面临着史无前例的抗“疫”战争。疫情之下，全球贸易将经历一段艰难时期。无论身处哪个国家、哪一个行业，首先要做的事就是要团结起来，共度时艰！
各项证书已经到位，只是口罩等医用产品标准化、规范化、制度化生产管理的开始，后续各部门还要按标准要求实实在在的来做，应对每一次市监局的不定时抽查和认证机构监督审核（注：抽查不通过要停产整改）。一刻都不能放松、持续改善、任重道远！
眼里有光，心中有火，不管前浪、后浪，我们一起乘风破浪！证书已获得，东风已借到，春天的风能否吹来夏天的雨？久旱逢甘露，我们静静的等待吹来一阵阵订单雨、及时雨！
