2023年7月11日,欧盟发布法规(EU) No.2023/1442,来修订塑料食品接触法规(EU) No 10/20 11附录I,新法规删除了两项授权清单的水杨酸、未经处理的木粉和纤维使用,降低了某些邻苯二甲酸盐的SML限值,还涉及三乙醇胺、高氯酸盐、抗氧剂1222等物质的修订。法规从2023年8月1日生效。具体的更新条款如下:
附录I表1的修订:
1.删除FCM No. 96未经处理的木粉和木纤维和FCM No. 121 水杨酸的授权使用。
2.降低了某些邻苯二甲酸盐的特定迁移(SML)限值。
FCM No. 157 DBP SML:由0.3mg/kg变成0.12mg/kg
FCM No.159 BBP SML:由30mg/kg变成6mg/kg
FCM No.283 DEHP SML:1.5mg/kg变成0.6mg/kg
FCM No.728 DINP 和 FCM No.729 DIDP 迁移限值之和(表2第26组SML(T))从9mg/kg降低为1.8mg/kg, DINP不可与 FCM No. 157(DBP)、159(BBP)、283(DEHP) 或 1085(DIBP) 结合使用
3.FCM No. 793三乙醇胺与与FCM No.1080(三乙醇胺-高氯酸钠盐)二聚体限值SML(T) 组成表2第37组
4.FCM No.822高氯酸及其盐和FCM No.1080(三乙醇胺-高氯酸钠盐)二聚体限值SML(T) 组成表2第38组
5.表1还对如下物质第10列的限制和规格进行修订:FCM No. 1007 [[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯基]甲基]膦酸二乙酯,FCM No. 1059 聚((R)-3-羟基丁酸-共(R)-3-羟基己酸酯)("PHBH),FCM No.1076 磷酸,三苯酯,与α-氢-欧米伽-羟基聚[氧(甲基-1,2-乙二基)],C10-16 烷醇酯的聚合物。
6.表1增加5个新批准的物质的授权
附录I表2修订:
1.修订第7组:SML(T)加入FCM No.1081 C16/C18饱和脂肪酸部分酯化的N,N-双(2-羟乙基)硬脂胺
2.修订第26组:FCM No.728 DINP 和 FCM No.729DIDP SML(T)之和,从9mg/kg降低为1.8mg/kg
3.修订第32组:SML(T)加入FCM No.1078偏苯三酸三辛酯 和FCM No.1085(DIBP),DIBP未被列为表 1 中的授权物质。不过,由于其用作聚合助剂,可能会与其他邻苯二甲酸酯共存,被列入类别限制
4.增加第36组:DBP、DIBP、BBP和DEHP的SML(T) 总和,以下式表示为DEHP的当量:即DBP*5 + DIBP*4 +BBP*0.1 + DEHP*1的限值为SML(T):0.6mg/kg
5.增加第37组:FCM No.793 三乙醇胺与FCM No.1080(三乙醇胺-高氯酸钠盐)二聚体限值为SML(T):0.05mg/kg,以三乙醇胺和盐酸盐加合物之和计
6.增加第38组:FCM No.822高氯酸及其盐和FCM No.1080(三乙醇胺-高氯酸钠盐)二聚体限值为SML(T):0.002mg/kg, 以高氯酸盐计(遵循表3第4点的要求)
第3点表格3 符合性验证注意事项增加第30条
过渡期措施
1. 符合本条例生效前适用的(EU) No. 10/2011的塑料材料和物品,在 2025 年 2 月 1 日前首次投放市场的,可继续在市场上销售,直至库存用完。
2. 如果符合本条例生效前适用的(EU) No. 10/2011的塑料材料和物品制造中间阶段的产品或用于制造此类产品、材料或物品的物质,在2024年5月1日后首次投放市场,但不符合本条例的规定,则该物质或产品的合规声明应表明其不符合本规则的规定,且只能用于制造将于2025年2月1日前投放市场的塑料材料和物品。
3. 使用水杨酸(FCM No 121)或使用未经处理的木粉或特定木种纤维制造的塑料材料和物品,可在 2025 年 2 月 1 日后继续首次投放市场,但须按规定进行授权申请及满足一定条件。
Eurofins| MTS 测试服务方案
Eurofins| MTS提醒,本次修订涉及的条款较多,尤其是邻苯二甲酸酯限值收紧,与生产,出口食品接触材料的企业息息相关,企业应留意过渡期时间表,满足新规要求。
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