随着互联网技术的不断创新和人工智能、大数据时代的到来，信息技术在医疗健康领域的应用日益广泛。基于先进信息技术的智能实验室建设已成为各大医院发展的重点之一。
近年来，罗湖医院集团医学检测中心在智能检测实验室建设方面进行了大胆的尝试和探索，取得了不少成果。为了了解进展情况，丁香园借此机会应邀参加了会议，并与罗湖医院集团副院长、医学检测中心主任张秀明教授进行了座谈。
智能实验室建设是实验室科学的重要发展方向
丁香园：按照国家和卫健委的要求，智慧医院的建设正在如火如荼地进行。张教授，请问随着智慧医院的建设，智慧实验室是否会成为实验室发展的方向?
张秀明教授：2018年以来，国家相关部门发布了一系列与智慧医院建设相关的文件。特别是2018年，国家卫健委发布了电子病历分级评价标准，随后在2019年，电子病历分级评价标准被纳入公立医院绩效评价55项指标体系。不久前，卫健委进一步出台了医院智慧管理分级评价标准。这一系列文件的出台，将智慧医院建设推向了一个新的高度。
在十三届全国人大四次会议上，《政府工作报告》提出要推动“互联网+医疗”规范发展。此后，国家发展改革委、工业和信息化部、卫生健康委等28个部门联合发布了《关于加强和规范“互联网+”健康发展的具体实施意见》。《意见》第七条明确强调，要建立智慧医疗、智慧服务、智慧管理为一体的医院智慧管理新模式。有鉴于此，业内专家认为，2021年可能是医院信息化建设和智慧医院建设元年。聪明的医院优先考虑检测。作为智慧医院建设的重要组成部分，我国实验室部门必须紧跟国家政策方向，全面关注智慧实验室建设。
融入“四个现代化”，积极探索智慧实验室建设
丁香园：您如何理解智能实验室的定义和范围?
张秀明教授：什么是智慧医院?什么是智能实验室?国家卫生监管部门和行业参与者对此尚未形成共识，各方都在探索和尝试。
据我了解，智慧实验室应该具备以下特点:第一，智慧实验室是建立在自动化、信息化、智能化的基础上，这三个“现代化”必须符合标准化的相关要求，也就是说，智慧实验室的建设要把“四个现代化”融为一体;其次，智慧实验室建设的基础或技术平台应包括互联网、物联网、云平台、大数据、5G技术;最后，智慧实验室的建设要帮助实验室实现高效、高性价比、高质量的发展，这也是智慧实验室建设的主要价值体现。
推动实验室管理智能化、精细化向更高水平发展
丁香园：罗湖医院集团医学检验中心是否已启动智慧实验室建设?你有什么好的经验可以和大家分享吗?
张秀明教授：在国家相关政策的指导下，我们从2018年开始探索智慧实验室和信息化建设，并取得了一定成效。如前所述，自动化是智能实验室的重要基础之一。因此，近年来，我们引入了多个自动化分析管道。例如，2019年，我院建立了罗氏亚太首家集样品前处理、后处理、凝血检测、生化检测、防疫检测、分子检测于一体的综合实验室，大大提高了实验室自动化水平。
在信息化建设方面，罗湖医院集团旗下5家医院和37家社会康复中心现已实现检测信息数据互联互通。同时，实验室基于ISO 15189标准中的管理和技术要素进行标准化，采用i-Manager标准化智能实验室管理软件。在实验室人员管理、设备管理、试剂管理、耗材管理、质量指标、电子病历档案管理、临床决策支持等诸多方面，全面实施了全信息化、无纸化、标准化的管理模式。
值得一提的是，i-Manager还支持国家电子病历分级评价标准和医院智能化管理分级评价标准的相关要求，为我们开展临床检测工作提供了诸多便利。
在智力方面，我们也做了一些有益的尝试。例如，我们正在使用的临床决策支持系统，有助于为实验室的精益管理提供良好的决策依据，有利于更好地进行资源配置、人员配置和绩效管理。
同时，在罗氏诊断的大力支持下，我们在原有生化免疫自动审计的基础上，建立了相应的AI人工智能审计模型。使生化免疫智能化审核的通过率从不到70%提高到85%以上，大大提高了检测工作的效率，减少了工作失误，降低了员工的工作强度，使实验室的智能化管理更上一层楼。
贴近检测实验室需求，突出智能化特点
丁香园：您刚才提到，罗湖医院集团医学检验中心引进了i-Manager标准化智能实验室管理软件。该软件是罗氏诊断公司推出的一款新型数字化实验室管理软件。你能从他们的角度分享一些用户体验和评价吗?
张秀明教授：i-Manager标准化智能实验室管理软件包含多个功能模块，可对实验室人员、文件、表格、流程、业务质量指标进行精细管理。既有利于智能检测实验室的建设，又符合ISO 15189标准的要求。
以最基础的文件管理为例，i-Manager将国内外标准指南、专家共识、本行业重要文件整合到系统中，并可实时更新，帮助实验室医生通过计算机或移动设备及时了解最新动态，更好地为临床患者提供服务。
此外，对于文件的编写、审核、批准、发布、修订、存档，i-Manager内置了完整的管理体系，符合ISO 15189标准对文件控制和管理的要求。
电子记录也是i-Manager系统的独特功能。以前，在传统模式下，纸质表格大多是手工填写的。现在，使用i-Manager系统，电子记录已经全面实施，有219个单一表格记录和20个流程记录。该功能有效地提高了实验室的管理水平和效率。
识别和检查是i-Manager系统的一个重要亮点。罗氏诊断一直致力于帮助中国实验室按照ISO 15189进行标准化建设，并提供了许多相关的技术支持。目前，中国只有500多家检验实验室获得了ISO 15189标准的认可，许多实验室正在积极准备填补空白，尽快实现标准。出于这个原因，罗氏诊断公司在i-Manager系统中专门为这些实验室开发了一个“识别和检查”功能模块。该模块包含专家对标准的详细解读，并从审稿人的角度指导实验室如何实现标准。此外，该模块还具有任务分配和自我评估功能，促进实验室全体员工的参与，顺利完成内部审核。
i-Manager体系不仅可以帮助检验实验室建立符合ISO 15189标准要求的质量管理体系，还可以指导实验室在通过标准认可后进行扩展评审、监督评审和再评审工作。
需要强调的是，内部审核是检验实验室质量管理和ISO 15189标准的重要组成部分，也是申请ISO 15189的必要过程。然而，许多实验室目前没有以标准化的方式进行。i-Manager系统根据国家认可的标准和指南开发了一种类似于清单的功能。实验室可以利用该功能使内部审核更加有组织、规范和高效。
罗湖医院集团医学检验中心经过一段时间的实践，确实体验到了i-Manager标准化智能实验室管理软件的各种优势。我们希望全国同仁也能在这方面进行尝试探索，为推动中国实验室的智能化建设贡献更多的力量。
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