大型医疗设备配置目录，最新版本发布!就在今天(3月21日)，国家卫健委发布了《大型医疗器械配置许可管理目录(2023年)》(以下简称“2023版目录”)。这是2018年版，时隔5年，大型医疗器械配置许可管理目录的内容发生了重大调整!
一、大型医疗设备配置许可证管理目录(2023年)
1.A类管理目录(国家卫健委负责配置管理)
2.重离子质子放射治疗系统
3.高端放射治疗设备[含磁共振引导放射治疗系统、x线立体定向放射手术治疗系统(含射波刀)]
二、首次配置单(套)价5000万元及以上的大型医疗器械，B类管理目录(省卫健委负责配置管理)
(1)正电子发射磁共振成像系统(PET/MR)
(2) x射线正电子发射断层扫描(PET/CT)
(3)腹膜内镜手术系统
(4)常规放射治疗设备(包括医用直线加速器、螺旋层析放射治疗系统、伽马射线立体定向放射治疗系统)
(5)首次配置单(套)价3000 - 5000万元的大型医疗器械
▼文件原文如下▼
国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知：
1. 2023版目录与2018版目录的比较:(1)“是的，目录的范围缩小了:管理项目从10项调整到6项，A类从4项减少到2项，B类从6项减少到4项。”
正电子发射磁共振成像系统(PET/MR)由A类调整为B类。
重离子质子放射治疗系统与质子放射治疗系统结合为重离子质子放射治疗系统。常规放射治疗设备由A级螺旋断层扫描放射治疗系统(以下简称Tomo)、HD和HDA两种型号、Edge和VersaHD等线性加速器、B级线性加速器和伽马射线立体定向放射治疗系统组合而成。
将磁共振引导放射治疗系统纳入A类高端放射治疗设备。
规格书中设备项目名称。
(2)调整提高a类大型医疗器械单台(套)限价标准，由3000万元提高到5000万元，B类由1000 - 3000万元提高到3000 - 5000万元。这意味着，成本在3000万元以下的64排及以上CT扫描、1.5T及以上磁共振成像等医疗设备，不再需要配置许可证。大型医疗设备的配置、使用和管理正迎来一个新时代，配置有紧有松。
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