4月22日晚，恒瑞医药发布2026年第一季度业绩：实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归母净利润22.82亿元，同比增长21.78%；扣非归母净利润21.72亿元，同比增长16.59%。
当季创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品总收入61.69%。其中抗肿瘤产品收入33.13亿元（+11.63%），占比73.20%；非肿瘤产品收入12.13亿元（+92.13%），占比26.80%。
多款创新药及新适应症获批，临床研究高效推进
公司持续加大研发投入，一季度累计投入22.24亿元，占营收27.32%，其中费用化投入16.51亿元。
2026年以来，3项创新成果获批上市： • 全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白——瑞拉芙普α注射液（艾泽利®），联合化疗用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗； • HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）新增适应症，用于既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，为该药首个乳腺癌适应症，获批后即纳入《2026 CSCO乳腺癌诊疗指南》； • 海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）新增第三个适应症，用于重型再生障碍性贫血一线治疗。
上市申报进展显著：8项新药上市申请获受理，覆盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等领域，包括磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）用于预防中度致吐性化疗所致恶心呕吐、瑞康曲妥珠单抗用于HER2阳性结直肠癌等。
临床研发加速落地：一季度获26个临床试验批准通知书（按品种+适应症计）；2026年以来获CDE突破性治疗品种认定6项，涵盖肿瘤领域HRS-4642（KRAS G12D）、已上市瑞康曲妥珠单抗，以及非肿瘤领域HRS-5346（Lp(a)）等；瑞康曲妥珠单抗累计11次入选突破性治疗名单。
NewCo模式成功落地，国际化再迎里程碑
一季度，恒瑞创新药对外许可业务确认收入7.87亿元（主要来自GSK）。自2023年起，公司已完成12笔海外合作，涵盖对外许可、NewCo及战略联盟等多种模式，合作方包括GSK、默沙东等跨国药企。
4月17日，恒瑞合作伙伴Kailera Therapeutics（KLRA）在美国纳斯达克上市，标志其“NewCo”出海模式成功落地。2024年5月，恒瑞将GLP-1产品组合（大中华区外）独家权益授权予Kailera，首付款加潜在里程碑总额达60亿美元，并获得Kailera部分股权。
核心在研产品进展如下： • GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽（HRS9531/KAI-9531）：中国NDA已受理（成人长期体重管理适应症）；口服剂型Ⅱ期减重数据显示第26周平均体重下降最高达12.1%，呕吐发生率≤11.4%，计划推进Ⅲ期临床； • 口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（KAI-7535）：2型糖尿病与肥胖适应症均已进入Ⅲ期； • GLP-1/GIP/GCG三重激动剂HRS-4729（KAI-4729）：中国Ⅰ期临床进行中，全球尚无同类上市产品。
Kailera正开展瑞普泊肽注射液全球Ⅲ期肥胖研究；HRS-7535与HRS-4729将于2026年启动全球Ⅱ期与Ⅰ期临床；口服瑞普泊肽有望最早于2027年上半年启动全球Ⅲ期临床。
恒瑞表示，将持续坚持自主研发与开放合作并重，探索多元化国际合作路径，加速融入全球药物创新生态。
国际学术舞台频频亮相，多项临床数据引关注
2026年以来，恒瑞多项关键临床数据亮相欧洲肺癌大会（ELCC）、美国癌症研究协会年会（AACR）、美国心脏病学会科学年会（ACC）、美国皮肤病学会年会（AAD）等国际顶级会议，并发表于《临床肿瘤学杂志》《英国医学杂志》《美国医学会心脏病学杂志》等权威期刊。
肿瘤领域： • AACR公布瑞康曲妥珠单抗单药或联合阿得贝利单抗治疗HER2突变晚期NSCLC的Ⅱ期结果：单药及联合方案均展现明确抗肿瘤活性，PFS持续获益，安全性良好； • 阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除II-IIIB期NSCLC的Ⅲ期中期分析显示：病理缓解率与无事件生存期（EFS）均达统计学显著改善，已递交新适应症上市申请； • 《临床肿瘤学杂志》发表CARES-005（CHANCE 2005）研究：TACE联合“双艾”（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）显著延长不可切除肝细胞癌患者PFS，尤其在高负荷（90%）、CNLC Ⅲa期（超40%合并Vp3-4门静脉癌栓）人群中证据充分；该联合疗法上市申请已于2026年初获国家药监局受理； • 同刊发表瑞康曲妥珠单抗治疗HER2表达晚期胃癌/胃食管结合部腺癌及结直肠癌Ⅰ期数据，初步显示良好安全性和抗肿瘤活性。
非肿瘤领域： • ACC大会公布新一代心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病Ⅱ期结果：显著降低左心室流出道压差，兼具疗效、安全性与给药便利性优势； • AAD大会发布IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139治疗中重度斑块状银屑病Ⅰ期数据：展现临床获益与超长效特征，安全性良好； • 《美国医学会心脏病学杂志》发表ANGPTL3单抗SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）Ⅱ期结果：每4周600mg皮下注射可使LDL-C平均降幅近60%，安全性良好；该药治疗成人及≥12岁青少年HoFH的上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评。
凭借持续创新与高质量发展，恒瑞医药蝉联Citeline《Pharma R&D Annual Review 2026》自研管线数量全球第二；连续五年获评“中国杰出雇主”，彰显人才与组织建设实力。
恒瑞将持续聚焦肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大核心治疗领域，以自主创新服务“健康中国”，惠及全球患者。