ISO9001是ISO9000标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，ISO是一个关于公司良好经营行为的标准，是由国际标准化组织制定的，在公司决定获得ISO9001认证时，它必须向获得ISO9000授权的审核机构提出申请，然后，审核机构将对公司进行实地考察，以确定其操作流程的状态。在列出缺点并对其进行研究以后，公司应建立一个项目小组，以负责使公司的操作流程符合ISO9000的要求。然后，审核机构将对公司进行正式检查，并得出一份最终报告，公司必须在规定的时间内，对报告中指出的缺点进行整改在从公司初次研究自身缺点到获得认证之前的这段时间中，审核机构可能会对公司进行多次检查。
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