完全符合质量管理要求:
» 用户管理
4级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有唯一性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
» 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改。高等级防护MD5,文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯。
灵活使用的Easy mode测量模式。
FD-V3加强型软件功能:
InsMark FD软件功能 |
FD-V3加强型 |
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21CFR Part11 |
用户管理 |
用户数量 |
50 |
用户登录密码保护 |
有 |
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用户分级和权限设定 |
4级权限 |
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修改日期时间的权限规定 |
有 |
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电子签名 |
电子签名 |
有 |
|
密码策略,定期提醒修改 |
有 |
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测量方法存储 |
200个 |
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最终测量数据数据库 |
100000组 |
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废弃测量数据数据库 |
10000组 |
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废弃的方法数据库 |
1000组 |
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审计追踪 |
100000组 |
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数据安全 |
传输软件注册,授权 |
有 |
|
多种文件格式导出 |
PDF、Excel |
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导出文件验证高等级防护MD5 |
有 |
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21CFR传统方法(打印、手工签名) |
有 |
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灵活使用的Easy mode |
有 |
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UV300/XFD-V3紫外可见分光光度计
特点:
1. 英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2. 仪器为“Host”实现21CFR功能,高效安全
3. 双光束光路,低漂移高稳定性,能补偿参比变化,适合长时间测试
4. 8英寸彩色触摸液晶屏,时尚友好的界面,操作简便直接
5. 独特工业设计,专为更换灯源设计的窗口,使灯源更换更方便
6. 满足药典要求,适用范围更广
7. 高品质光学和电子元件,进口关键零部件,确保仪器的高精度和低杂散光
8. 长寿命环保型法兰座式氘灯,换灯免光学调试
9. 宽大样品室,可选配自动样品架
10.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
技术参数:
光路:双光束
光谱带宽:4档可调(0.5/1/1.5/2 nm)
波长范围:190-1100 nm
波长准确度:±0.1 nm(656.1nm), ±0.3 nm(全范围)
波长重复性: ≤0.1nm
波长设定:自动设定波长,波长分辨率0.1nm
光度范围:0~200%T, -4~4A, 0~9999C, 0~9999F
光度准确度:±0.002A(0~0.5A), ±0.004A(0.5~1A), ±0.2%T(0~100%T)
光度重复性:≤0.001A(0~0.5A), ≤0.002A(0.5~1A), ≤0.1%T(0~100%T)
基线漂移:≤0.0004A/h (500nm,0A)
杂散光: ≤0.03%T (220/360nm)
噪声:±0.1%T(0%T线);±0.3%T(100%T线);±0.0004A(500nm处)
基线平直度:±0.001A
光源:进口长寿命钨灯、氘灯(免光学调试)
检测器:进口硅光电二极管
通讯接口:RS232,USB
显示:8英吋800×600像素彩色触摸显示屏
电源:AC90-250V,50/60Hz
配置:InsMark I型打印机X 1
比色皿(10mm)套装X 1
软件包x 1
UV300/0.5FD-V3紫外可见分光光度计
特点:
1. 英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2. 仪器为“Host”实现21CFR功能,高效安全
3. 双光束光路,低漂移高稳定性,能补偿参比变化,适合长时间测试
4. 8英寸彩色触摸液晶屏,时尚友好的界面,操作简便直接
5. 独特工业设计,专为更换灯源设计的窗口,使灯源更换更方便
6. 满足药典要求,适用范围更广
7. 高品质光学和电子元件,进口关键零部件,确保仪器的高精度和低杂散光
8. 长寿命环保型法兰座式氘灯,换灯免光学调试
9. 宽大样品室,可选配自动样品架
10.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
技术参数:
光路:双光束
光谱带宽:0.5 nm
波长范围:190-1100 nm
波长准确度:±0.1 nm(656.1nm), ±0.3 nm(全范围)
波长重复性: ≤0.1nm
波长设定:自动设定波长,波长分辨率0.1nm
光度范围:0~200%T, -4~4A, 0~9999C, 0~9999F
光度准确度:±0.002A(0~0.5A), ±0.004A(0.5~1A), ±0.2%T(0~100%T)
光度重复性:≤0.001A(0~0.5A), ≤0.002A(0.5~1A), ≤0.1%T(0~100%T)
基线漂移:≤0.0004A/h (500nm,0A)
杂散光: ≤0.03%T (220/360nm)
噪声:±0.1%T(0%T线);±0.3%T(100%T线);±0.0004A(500nm处)
基线平直度:±0.001A
光源:进口长寿命钨灯、氘灯(免光学调试)
检测器:进口硅光电二极管
通讯接口:RS232,USB
显示:8英吋800×600像素彩色触摸显示屏
电源:AC90-250V,50/60Hz
配置:InsMark I型打印机X 1
比色皿(10mm)套装X 1
软件包x 1
UV300/1FD-V3紫外可见分光光度计
特点:
1. 英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2. 仪器为“Host”实现21CFR功能,高效安全
3. 双光束光路,低漂移高稳定性,能补偿参比变化,适合长时间测试
4. 8英寸彩色触摸液晶屏,时尚友好的界面,操作简便直接
5. 独特工业设计,专为更换灯源设计的窗口,使灯源更换更方便
6. 满足药典要求,适用范围更广
7. 高品质光学和电子元件,进口关键零部件,确保仪器的高精度和低杂散光
8. 长寿命环保型法兰座式氘灯,换灯免光学调试
9. 宽大样品室,可选配自动样品架
10.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
技术参数:
光路:双光束
光谱带宽:1 nm
波长范围:190-1100 nm
波长准确度:±0.1 nm(656.1nm), ±0.3 nm(全范围)
波长重复性: ≤0.1nm
波长设定:自动设定波长,波长分辨率0.1nm
光度范围:0~200%T, -4~4A, 0~9999C, 0~9999F
光度准确度:±0.002A(0~0.5A), ±0.004A(0.5~1A), ±0.2%T(0~100%T)
光度重复性:≤0.001A(0~0.5A), ≤0.002A(0.5~1A), ≤0.1%T(0~100%T)
基线漂移:≤0.0004A/h (500nm,0A)
杂散光: ≤0.03%T (220/360nm)
噪声:±0.1%T(0%T线);±0.3%T(100%T线);±0.0004A(500nm处)
基线平直度:±0.001A
光源:进口长寿命钨灯、氘灯(免光学调试)
检测器:进口硅光电二极管
通讯接口:RS232,USB
显示:8英吋800×600像素彩色触摸显示屏
电源:AC90-250V,50/60Hz
配置:InsMark I型打印机X 1
比色皿(10mm)套装X 1
软件包x 1
UV300/2FD-V3紫外可见分光光度计
特点:
1. 英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2. 仪器为“Host”实现21CFR功能,高效安全
3. 双光束光路,低漂移高稳定性,能补偿参比变化,适合长时间测试
4. 8英寸彩色触摸液晶屏,时尚友好的界面,操作简便直接
5. 独特工业设计,专为更换灯源设计的窗口,使灯源更换更方便
6. 满足药典要求,适用范围更广
7. 高品质光学和电子元件,进口关键零部件,确保仪器的高精度和低杂散光
8. 长寿命环保型法兰座式氘灯,换灯免光学调试
9. 宽大样品室,可选配自动样品架
10.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
技术参数:
光路:双光束
光谱带宽:2 nm
波长范围:190-1100 nm
波长准确度:±0.1 nm(656.1nm), ±0.3 nm(全范围)
波长重复性: ≤0.1nm
波长设定:自动设定波长,波长分辨率0.1nm
光度范围:0~200%T, -4~4A, 0~9999C, 0~9999F
光度准确度:±0.002A(0~0.5A), ±0.004A(0.5~1A), ±0.2%T(0~100%T)
光度重复性:≤0.001A(0~0.5A), ≤0.002A(0.5~1A), ≤0.1%T(0~100%T)
基线漂移:≤0.0004A/h (500nm,0A)
杂散光: ≤0.03%T (220/360nm)
噪声:±0.1%T(0%T线);±0.3%T(100%T线);±0.0004A(500nm处)
基线平直度:±0.001A
光源:进口长寿命钨灯、氘灯(免光学调试)
检测器:进口硅光电二极管
通讯接口:RS232,USB
显示:8英吋800×600像素彩色触摸显示屏
电源:AC90-250V,50/60Hz
配置:InsMark I型打印机X 1
比色皿(10mm)套装X 1
软件包x 1
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