【规范申报】新冠病毒疫苗出口小贴士请查收

● 已获得国家药品监督管理局批准上市的、未获得国家药品监督管理局批准上市但已获得国外批准紧急使用的，并取得国家有关部门审核批准的新冠病毒疫苗（含疫苗原液）及出境开展临床试验的新冠病毒疫苗允许出口。

● 根据商务部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局发布的《关于公布可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单的公告》（商务部公告2021年第13号），目前国药中生北京公司、北京科兴中维公司、康希诺公司、国药中生武汉生物制品研究所有限责任公司的4款疫苗被列入清单。清单将根据国家药监局审批上市情况适时动态调整。

● 直属海关按照总署要求主动对接企业，实行出境疫苗一站式审批。建立联络员制度，成立专项工作组，为企业提供海关政策解读、出境流程指导；指定专人负责，实行“5+2 ”工作制，对符合条件的新冠疫苗出境申请快速办理。

指导疫苗生产企业依照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》申请办理卫生检疫审批，同时审核出境新冠病毒疫苗卫生检疫审批中企业提交的相关材料。