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9月USP标准品更新的内容

9月USP标准品更新的内容 优瓦标准品
2015-09-21
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导读:9月USP标准品更新内容,需要购买USP标准品的请与我司相关销售联系确认!

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USP标准品概述

USP标准品是经全面标化、用于确定药品、膳食补充剂、食品配料及其他产品的效力,质量,纯度的物质。

  • 类别包括药用原料、辅料、杂质、降解产物、膳食补充剂、性能确认用物质、试剂、食品配料、残留溶剂等。

  • 可用于鉴别试验,杂质或有关物质的限度检查,原料药和制剂的含量测定,系统适用性测试,色谱和光谱测定方法,以及作为校准物质,空白和控制物用于性能确认测试等(如微粒计数,熔点和溶出度)。

  • USP标准品被要求用于《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的法定测试。美国食品药品监督管理局(FDA)对在美国境内销售和进口至美国的药品要求强制执行该标准和方法。

  • USP标准品须经至少3个独立实验室联合标定后方能放行。

  • USP还提供《食品化学法典》(FCC)指定的标准品和供分析、临床、制药和研究实验室使用的高品质化学物质。

  • 目前,3500余种USP标准品被全球140多个国家广泛使用。

  • USP现可提供符合ISO17025和ISO指南34要求的持证标准物质,并将继续增加其种类。


新USP标准品


(即将)失效的标准品批次列表

列表中为药典测试(即将)不再有效的前一批次标准品。如果您购买了如下批次的标准品,请勿在有效使用期结束后将其用于药典测试,请确保在产品测试中使用的是现行有效批次的USP标准品。



更新批次标准品

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