尊敬的各位嘉宾:
您好!
作为一家专注分析标准品的企业,广州优瓦仪器有限公司借此次交流会,能与客户更好地沟通交流,共同探讨,为以后的长期合作奠定基础。我们更希望给客户搭建一个互相交流,互相学习的技术平台,来共同促进医药产业的发展。
借此,我们特邀您来参加本次交流会;此次会议有上海食品药品检验所谢沐风、LGC研究员杨学林等专家莅临现场,数十家相关药企与您共同探讨。同时,现场还有神秘大奖,等您拿哦。
会议时间:2015年11月21日上午09:00-下午17:30
会议地点:南京商茂国际酒店32楼多功能会议室
详细地址:南京市秦淮区中山南路49号商茂世纪广场32楼(新街口地铁站13号出口)详情请看下面地图指示
主办单位:广州优瓦仪器有限公司
紧急联系人:卢 超13825188910 黄嘉兴13128670589
嘉宾简介:
谢沐风:硕士,上海食品药品检验所
1998年 ~ 至今 上海市食品药品检验所 化学室工作
从事化学药品新药复核、方法学研究、药典起草、质量标准制订等工作。曾担任国家药品监督局培训中心“化学药质量方面”授课教师。着重讲述仿制药质量评价、溶出度检测技术在固体制剂内在质量评价中的作用、有关物质的研究与制御、工艺放大与评价等内容。
此次谢老师演讲的主题是《如何深度剖析原研制剂关键质量属性——多条溶出曲线与杂质谱》
【讲课大纲】
1、深度解读如何科学测得口服固体原研制剂的多条特征溶出曲线 —— 即什么样的溶出曲线才是原研制剂内在优良品质的外在表现。
2、详细阐述如何科学测得各种剂型的原研制剂杂质谱 —— 从而来科学理性地制订自我仿制品的杂质研究思路与质量控制策略。
3、理性分析既有公开文献/质量标准等的可借鉴性与可操作性。
4、全面阐述仿制药研发的精髓 —— 唯有“知己知彼、百战不殆”、才能将仿制药做到与原研药质量一致。
杨学林:博士, LGC公司医药类标准品高级研究员
2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位;拥有5年药物研发相关经验。
在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利。
曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作。
曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。
此次杨博士演讲的主题是《标准物质的基本概念、分类及如何正确使用》
【讲课大纲】
1、深度阐述标准物质的基本概念及生产资质。
2、医药领域标准物质的分类——一级标准品、二级标准品、药典标准品和杂质标准品的特点及如何合理使用。
3、杂质标准品在药物开发中的重要性及如何标定合规的杂质标准品。
让我们一起携手共进,共创佳绩。诚挚邀请您及相关人员参加,衷心感谢您的到来与支持!
届时欢迎诸位领导能够莅临指导!
顺祝
商祺!
2015年10月28日
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