阿奇霉素是15元环大环内酯类抗生素，作为第2代大环内酯类抗生素，其抗菌机理和红霉素相似，但抗菌谱更广，对革兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎(链)球菌等多种致病菌有效。其副作用小于头孢类抗生素，是目前我国医院临床上最常用的一种抗生素类药物，主要用于细菌感染相关疾病治疗，如呼吸系统感染、皮肤软组织感染。
阿奇霉素小历史
1980年南斯拉夫普利瓦（Pliva）公司最早研发，并申请了阿奇霉素的相关专利保护；
1986年辉瑞取得阿奇霉素全球的销售权，而普利瓦公司则保留了在中东欧的销售权；
1990年在英国上市；
1991年辉瑞公司生产的阿奇霉素首次在美国获批上市，商品名Zithromax（希舒美），专利保护时间截止2005年；
1995年中国国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素；
2003年被卫生部确定为防治“非典”的首选用药；
2007年进口原研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。
阿奇霉素与其它抗生素相比，具有口服吸收剂好、体内分布广、半衰期长、不良反应少等优点。在机体病灶部位的药物深度高于同一器官正常部位的3倍以上，因此被称为“导弹霉素”。
阿奇霉素的生产工艺主要以红霉素A为起始物，经过肟化、Beckman重排扩环和还原甲基化等多个步骤合成，生产中涉及的工艺杂质、副产物和中间体等可达30多种。中国药典2015年版明确了阿奇霉素标准的修订信息：对半合成红霉素衍生物，通过强化对有关物质的控制，分别控制由原料引入的杂质和工艺中产生的杂质；对国内工艺中的特有杂质，应参照欧洲药物管理局（EMA）的指导原则确定杂质限度。标准修订对阿奇霉素制订了更严格的杂质限度，进一步确保制剂的安全性。
现阿奇霉素被广泛应用于临床，其原料药、片剂、胶囊已载入2000版、2005版和2010版中国药典，目前批准生产的剂型还有：分散片、颗粒剂、注射剂、干混悬剂和干糖浆剂等。
优瓦标准品现提供CATO阿奇霉素杂质标准品，助力药企及相关检测机构针对该药物进行研发检测！
了解更多相关现货标准品及产品详细信息请联系,
广州优瓦科技有限公司-4000-868-328，
或者浏览官网www.uwalab.com进行查询。
广州优瓦科技有限公司
●百强药企指定合作供应商●
往期回顾
