医疗器械行业如今发展迅速,但发展的同时也会伴随一些问题的出现。市场需求量不断上升,而制度的不完善、法制的不健全导致了各种劣质的医疗器械混入其中,对患者的生命安全造成了一定程度上的危害。
为了医疗行业的良性发展,国家药品监督管理局10月15日正式对第一批医疗器械唯一标识实施进行明确规定,呼吁建立UDI系统,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,保证消费者的健康。

医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,缩写UDI)是一种的”特殊医疗器械的识别系统”。它主要是一个由数字或字母组成的编码,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,同时也是其在产品供应链中的唯一“身份证”。
对于医疗行业来说,产品的标记代表着合规与保障。一旦开始实施,器械上的出现的新型标签将对产品进行追溯。
根据UDI法规,每个器械都可以了解到产品的详细生产信息、有效期、批号、序列号等。其标识内容包括LOGO、字母、数字、二维码、图形等等。从而可以很方便地识别出问题产品,来保障患者的健康。

医疗器械上的喷印分为不同类型,根据材质的不同打码的方式也不同。而喷码机都将完美地解决各种类型的喷印方案。
Linx有适用于金属类医疗器械的高质量喷码设备,如下是LinxFSL20机器,FSL20能够成功地在金属类器械进行快速喷码,使用光纤机在金属间精准定位,并雕刻字体深刻,清晰可见的安全标识。

同时可利用Linx8900在标签上配合光纤机赋码并相互关联,二维码及其编号清晰稳定。

非金属类器械Linx可采用经典款88和89系列型号喷码机,适用于二维码、日期、序号等类型喷码标识,喷印出的二维码信息高清可辨识。




