国际标准化组织（ISO）正在修订 ISO 9001:2015 质量管理体系标准，预计 2026 年第三季度发布新版。作为全球应用最广泛的管理体系标准，此次修订将带来哪些关键调整？企业又该如何提前准备？
1.修订背景：适应新时代质量管理需求，提升标准的适用性与灵活性。
2.关键时间节点：
2025 年第四季度：草案（DIS 阶段）公开征求意见。
2026 年第三季度：正式发布新版标准。
过渡期：通常为 2-3 年，具体由各国认可机构确定。
对比维度
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ISO 9001:2015
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ISO 9001:2026（CD稿）
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标准框架
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术语定义存在一定差异
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采用 ISO 通用高阶结构（HLS），统一术语定义
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风险与机遇管理
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原条款 6.1 未明确区分
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明确区分 “风险” 与 “机遇” 管理要求
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文件化要求
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强制要求保留合规证据
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合规证据只需 “可获取”，不再强制要求 “保留”
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文化与道德要求
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无明确的质量文化和道德行为相关的强制性承诺
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质量文化和道德行为成为最高管理者的强制性承诺
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附录指南
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无相关非强制性实施指导
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新增附录指南，提供非强制性的实施指导
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1. 新增文化与道德要求：
2. 新增附录指南：
1. 提前规划过渡：
新版发布后，企业需在过渡期内完成体系更新。提前规划能合理调配人力、财力与时间，确保体系更新有序推进，避免因拖延错过更新，影响企业运营与市场竞争力。
2. 借助专业支持：
解读与分析：INV能深入解读新版标准，剖析核心变化及其对所在行业的影响，助力企业明确应对重点。
升级与培训：INV可根据企业实际定制体系升级方案，对员工开展针对性培训，确保全员理解并适应新版标准，保障质量管理体系有效运行。
ISO 9001 的每一次更新，都是对质量管理体系的优化与升级。企业应尽早了解变化，确保顺利过渡，持续提升竞争力！
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（本文基于 ISO 官方修订动态整理，具体实施以最终发布版本为准）。
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1. 什么是ISO 9001?
ISO 9001是全球公认的质量管理标准。它帮助各种规模和行业的组织提高绩效，满足客户期望，并展示其对质量的承诺。其要求定义了如何建立、实施、维护和持续改进质量管理体系(QMS)。
实施ISO 9001意味着您的组织已经实施了有效的流程并培训了员工，以一次又一次地提供完美的产品或服务。
2. ISO 9001为什么很重要?
ISO 9001向189个国家的组织发放了超过100万份证书，是世界上应用最广泛的质量管理标准。在定义包括强烈关注客户和持续改进在内的七项质量管理原则的ISO 9000系列中，ISO 9001是唯一可以认证的标准(尽管认证不是强制性的)。
商业效益包括:
·客户信心:该标准确保组织拥有健全的质量控制流程，从而增加客户信任和满意度。
·有效解决投诉:ISO 9001提供了有效解决客户投诉的指南，有助于及时和满意地解决问题。
·流程改进:该标准有助于识别和消除效率低下，减少浪费，简化操作，并促进知情决策，从而实现成本节约和更好的结果。
·持续优化:ISO 9001鼓励的定期审核和检讨使组织能够不断改进其质量管理体系，保持竞争力并实现长期成功。
（以上文本摘自ISO官方网站）
