正业生物顺利通过巴基斯坦验厂
再获国际认可
9月23日-24日,巴基斯坦卫生部药监局(DRAP)副局长Muhamamad Abdul Ghaffar 博士及行业专家Abdul Haleem Khan教授等人,针对我公司禽用疫苗产品,开展了为期两天的GMP验厂工作。
23日上午,公司宋松林总经理及相关领导与巴方工作人员举行了首次见面会,在向客人详细介绍正业生物的发展历程、研发状况、生产条件和质量控制等情况之后,巴方验收人员便开始了GMP 文件验收审核工作。仔细审阅了按照审核要求准备的各项GMP英文资料后,对方非常满意,认为公司的GMP系列文件非常系统、规范。
24日专家开始现场验收工作,主要考察了生产中心、纯化水站、动物实验中心、质检部和成品仓库等,特别是悬浮培养车间及动物实验中心等设施给专家留下了深刻的印象,纷纷称赞达到了国际先进水平。
经过两天的验收,专家认为公司的软硬件水平满足巴方生物制品进口标准,称巴基斯坦市场目前主流兽用生物制品都是欧美疫苗,他们经常参观欧美厂家,此次到访中国兽用生物制品公司给他们留下了深刻印象,他们非常欢迎中国的兽用疫苗能尽早进入巴基斯坦市场。
专家回国后,经过其卫生部门召开的听证会,10月30日核发了对我公司的验收报告,报告上对我公司GMP及生产管理给予高度评价,公司获得最高等级的验收评定。
此次巴基斯坦政府对我司的验收通过,是继埃及政府GMP验收通过后,公司圆满通过的又一次国际验收,再次证明我公司是一家符合国际标准的兽用生物制品生产企业,在未来几个月之内,公司的禽用疫苗将会正式出口巴基斯坦。
巴基斯坦是中国“一带一路”重要合作伙伴,农业是中巴经济合作的重要内容,而协助巴基斯坦进行养殖无疫区建设则是双方农业合作的重点项目。相信此次公司获得巴基斯坦GMP验厂通过,将有利于协助巴基斯坦养殖无疫区建设,为中巴两国的传统友谊做出新的贡献。同时,在目前国内市场受非洲猪瘟影响的情况下,也为公司的发展增添了新的驱动力。
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