近来，一些关于净化循环中过氧化氢残留物和对药品的关键影响的研究正在出现。ppm浓度以下的VPHP有可能会导致药物分子的氧化，VPHP溶解到液体类产品中以及吸附到医用材料中。
对于含有许多对氧化电位敏感的氨基酸残基的生物技术药物化合物来说，这并不是一个可以忽略不计的话题。事实上，有几个小组正试图用数学模型来模拟过氧化氢在ppm以下浓度时对其药品的影响。
然而，目前在这种特定环境下对药物的行为和影响进行精确评估的唯一方法是进行多个测试来模拟潜在和实际的情况。基于以上需求，一款用于无菌药品的H2O2“超低”研究的高级研发隔离器应运而生。
这款隔离器使用了Picarro PI2114 过氧化氢分析仪，可以在线连续以± 1 ppb的精度测量隔离器内部的VPHP浓度。根据Picarro的输出信号，系统通过增加和减少隔离器内的过氧化氢总量来自动调整VPHP水平，使其稳定在期望值的±5ppb范围内。
图 1
图1显示了运行中的系统的动态模式。图表右侧的表格展示了规划好的隔离器浓度自动控制列表。
图 2
图2显示了在图1中目标为10ppb阶段的放大图。
该解决方案非常适合进行静态和动态产品氧化测试、净化后的过氧化氢残留研究和循环优化，以最大限度地缩短净化时间，即使是对于关键的对氧化剂敏感的医药产品也是如此。
此技术还可以运用于材料兼容性研究，一次性渗透测试，并帮助用户对净化过程效果的得到深刻而完整的理解。
