新征程 | 玻思韬与莱恩举行战略合作签约仪式

2月17日，广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“玻思韬”）与广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）在广州玻思韬总部签署战略合作协议。玻思韬创始人、董事长兼首席执行官刘荣博士，生产副总裁吴湘，项目部高级总监陈伟，无菌分析实验室高级总监王远见博士，商务经理方小爱；莱恩医药副总经理郭健敏，高级毒理总监黄远铿，药代、毒代总监林俊粒，国际合作与注册交流中心副主任秦丽莉，项目经理欧海英等出席并见证了此次签约。

通过此次签约，玻思韬与莱恩医药未来将发挥各自优势，在药物制剂、临床前研究等相关方面探索全面合作，为客户提供从药物制剂到临床前的一站式服务以满足客户需求。玻思韬将依托先进的制剂技术和实体平台为莱恩医药的客户提供药物制剂的工艺开发、注册申报和商业化服务；莱恩医药则助力玻思韬为其客户提供临床前的药物安全性评价（GLP)、新药药效学评价、非临床药代动力学、动物医学检验检测、注册申报服务的支持。

双方携手，通过充分整合优势资源，创新模式，不断拓宽合作领域与合作思路，提升双方社会影响力，实现共同发展，共同为中国新药产业的发展做出更大的贡献。

关于玻思韬：

玻思韬是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药企业，致力于各类普通和复杂药物制剂CRO及CDMO一站式服务，覆盖单层片、多层片、硬胶囊、软胶囊、普通注射液、冻干粉针、滴眼剂、软膏剂、口溶膜、透皮贴剂、脂质体、微球、纳米粒等不同剂型与制剂平台。

公司现投入使用研发生产区域近15000平方米，拥有3000多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6000多平方米的洁净车间（3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途），其中口服固体制剂车间已连续两年通过美国FDA现场核查和多次的中国NMPA核查，质量体系完善，帮助合作伙伴已成功开发并完成申报的中美仿制药ANDA和新药IND申报工作累计46项。公司建筑总面积超6万平方米的制剂研发和产业化新基地建设已经完成，口服固体制剂车间、普通和复杂注射剂车间已陆续投入使用。

关于莱恩医药：

莱恩医药是华南地区第一家拥有NMPA 9项全项GLP认证资质，在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究机构，研究数据满足中美双报的要求，是国家级专精特新重点小巨人企业（是目前唯一入选的GLP机构）、也是中国创新创业大赛开赛以来唯一一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。

莱恩医药专注于新药研发及药物非临床评价研究，拥有先进的实验设施、完备的仪器设备及系统的管理体系，可为医药研发机构和企业按国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准以及ICH要求提供药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、新药研发、人类疾病动物模型制备与研究、动物医学检验检测、新药注册申报等支撑生物医药研发的全程式药物非临床评价研究技术服务，在眼科药物、新冠疫苗与抗感染药物、细胞与基因治疗药物、儿科药物、皮肤外用制剂评价研究技术体系尤为突出，已申请并获批多项模型和关键评价技术专利，先后支撑一批重磅药物获临床批件，为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出了积极贡献。