《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准发布实施！

2023年12月27日，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）顺利召开了《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准发布暨宣贯会。

近年来，在“轻医美”的主流趋势下，人们对美的追求愈发热烈，对皮肤的呵护也更加重视。在中国医美行业的发展过程中，医用敷料逐渐受到广大民众的关注，而重组胶原蛋白敷料以其皮肤修复、形成保护屏障等优异特性，成为护肤领域的耀眼新星。越来越多的消费者对重组胶原蛋白青睐有加，这也促使了市场上各类重组胶原蛋白产品如雨后春笋般涌现。然而，伴随市场的快速发展，也暴露出一些问题，如产品质量参差不齐等乱象，市场上充斥着大量粗制滥造的胶原蛋白产品。

为规范重组胶原蛋白类医用敷料的注册工作，2021年以来，国家药品监督管理局陆续发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》、重组胶原蛋白（YY/T 1849-2022）等技术标准、技术规范，加强规范指导产业良性发展。广东省药品监管局（以下简称省药监局）及时走访调研，组织企业、技术机构开展技术研讨，认为需进一步明确规范胶原蛋白材料的透皮吸收的检验技术和方法。

作为参编单位之一，创尔生物首科办主任罗思施博士出席了此次会议，并荣获“参编证明”荣誉证书。这一荣誉的背后，体现了他们严谨的工作态度、卓越的专业能力，以及对标准制定工作的高度敬业和执着追求。

此外，我司研发中心达琦总监也应邀参加此次会议，并作《标准内容技术路线形成说明》主题宣讲。标准的使用单位要准确掌握标准的指标参数和要求，才能准确的运用标准，为此，学会特意邀请了行业专家对标准进行多方位的解读。