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会议预告 | 玻思韬将参加2023 SAPA Annual Conference,Booth Number:14

会议预告 | 玻思韬将参加2023 SAPA Annual Conference,Booth Number:14 广州玻思韬控释药业有限公司
2023-09-28
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导读:9月29-30日美国新泽西

美国太平洋标准时间9月29-30日,广州玻思韬控释药业有限公司首席科学官兼总经理童伟勤博士、首席商务官高强将参加在美国新泽西举办的2023 SAPA Annual Conference
本次会议旨在应对制药和生物技术行业的最新趋势和机遇,确保所有与会者获得令人振奋的互动体验。SAPA邀请了来自学术界、工业界和监管机构的70多位贵宾发表演讲并主持讨论。本次活动计划包括2次全体会议、10次平行会议、赞助商展览和现场招聘会/1:1面试,为商业合作、科学知识交流和专业网络发展提供了绝佳的机会。(会议活动日程详见:https://sapaweb.org/2023onesapaac/
玻思韬在本届2023 SAPA Annual Conference期间设立线下展台(展位号:14号展台),我们诚挚邀请业界各位同仁前往参会洽谈!


【活动时间】

思韬首席科学官兼总经理童伟勤博士,作为SAPA顾问委员会联合主席,受邀出席本次会议参与2个话题讨论。



童伟勤  博士

玻思韬首席科学官兼总经理

童伟勤博士现任广州玻思韬控释药业有限公司首席科学官兼总经理。童博士于1982年毕业于上海第二军医大学,1991年取得美国爱荷华大学药剂学博士学位,毕业后一直从事创新制剂及新型给药系统的研究和产业化工作。童博士曾任梯瓦(Teva)制药研发副总裁8年,负责梯瓦美国研发中心的仿制药和505b2新药研发;诺华制药开发的执行总监 6年, 领导美国公司的制剂研发; 葛兰素史克11年,领导公司的新药成药性评估和理化性质的研究工作。

童博士拥有制剂技术相关的国际发明专利20多项,发表的国际论文, 制剂专箸章节和会议演讲近百篇,其中《In Situ Salt Screening-A Useful Technique for Discovery Support and Preformulation Studies》文章获得美国药物科学家协会(AAPS)颁发的“制药开发技术杰出论文奖”。

童博士擅长新型释药系统技术的产业化开发,实现了口服薄膜和透皮给药,皮肤用药,热熔挤出技术,以及阴道环剂的商业化,开发了多个复杂制剂的新药或仿制药。童博士参与或领导开发了10多个新药,100多个仿制药,其中10多个为首仿产品,为公司带来巨额的市场收入。童博士还是同写意新药英才俱乐部理事,美中药协(SAPA) 顾问委员会主席,美国爱荷华大学药学院执行领导委员会(Executive Leadership Board) 成员。


论坛地点:Garden State ABC

分享时间:9月29日 10:00-11:30

主题讨论: SAPA-Pharma Executive and Leader Summit


论坛地点:Regency C

分享时间:9月29日 15:00-17:00

主题讨论:CMC outsourcing: Challenges and Outlook

(具体分享时间以大会主办方最新发布信息为准)


【活动地点

Hyatt Regency New Brunswick,2 Albany St., New Brunswick, NJ 08901

Booth Number:14





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ABOUT US
关于玻思韬集团


      广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“玻思韬”)2013年成立于中国广州,是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业,致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。

      玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验,在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务,已与众多知名制药企业建立合作关系,多个仿药、新药项目已申报及获批。

       玻思韬在广州建有两个研发与生产基地,并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。现投入使用的研发生产区域近20000平方米,拥有6000多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发和分析场地以及12000多平方米的洁净车间(涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途)。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园,建筑总面积超6万平方米,建有口服固体制剂车间,普通和复杂注射剂车间(冻干、水针、粉针以及预充针等),半固体制剂车间,可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产需求。


       广州奥为康医药有限公司(以下简称“奥为康”)成立于 2016 年,总部位于中国广州,是集团的临床试验研究服务平台。奥为康团队具有丰富的国内外临床研究项目经验,建有数据管理、统计分析、生物分析等专业团队及实验室,拥有国内外优质临床研究资源,在体内高变异品种、肠溶制剂、缓控释制剂等高难度制剂类型临床研究领域积累了丰富项目经验。奥为康建有符合中美法规要求的质量体系,已成功开展多个中国、美国申报项目并通过中美检查。奥为康以学术水平高、专业性强、规范化操作、质量可控的临床研究服务为使命,真诚地对待每一位客户,致力于成为每个客户信赖的长期合作伙伴。


       美国奥思达药业(以下简称“奥思达”)由刘荣博士于2004年创立于美国新泽西州,是一家以药物递送技术为核心的制药公司。奥思达专注于高技术壁垒制剂产品的开发,拥有占地8000多平方米的口服固体制剂工厂(收购于雅培),拥有美国联邦和新泽西州DEA管制药物生产许可证 (CII–V),持有销售美国主要各州的销售许可,多个品种均已销售到各大批发商和美国连锁药店,为美国、中国及全球客户提供产品开发与生产加工服务。奥思达现有8个品种在美国上市,与合作伙伴获得FDA批准的ANDA品种25个,NDA品种1个。


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主营业务



制剂开发服务

一致性评价,仿制药开发,改良型新药开发,创新药制剂开发


分析检测服务

处方前反向研究,质量标准建立,分析方法开发与验证,复杂制剂质量表征及稳定性研究


生产加工服务

研发申报阶段样品加工,商业化生产加工


生物检测服务

体内药物检测方法的开发、验证服务,非临床及临床生物样本管理、检测分析服务


临床研究服务

仿制药一致性评价生物等效性临床研究(BE)服务;新药I-IV期临床服务;临床项目管理与监查服务;数据管理与统计分析服务;药物警戒服务;医学注册、法规咨询、中美双报服务


国际化业务合作服务

进出口产品,国际注册等


注册申报服务

中国NMPA和美国FDA注册申报服务,美国FDA注册代理服务


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