近日，北大医药股份有限公司（以下简称“北大医药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀缓释片《药品注册证书》，标志着该公司的盐酸帕罗西汀缓释片正式获得批准生产。
受北大医药委托，玻思韬承接了上述获批产品的全部药学研究工作，包括处方工艺开发、以质量源于设计QbD的处方工艺评估及优化、cGMP规范下的生产测试、注册申报等工作。在委托方的充分信任与紧密配合下，玻思韬研发团队充分发挥其制剂开发经验，顺利地完成了各项开发任务，为产品的成功获批奠定了基础。
本项目临床研究的方案设计、组织实施、质量控制是由玻思韬全资子公司广州奥为康医药有限公司（以下简称“奥为康”）完成，并顺利通过国家临床现场核查。
盐酸帕罗西汀缓释片是一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI），主要用于治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症、反应性抑郁症、强迫性神经症、惊恐障碍以及社交焦虑症。
广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“玻思韬”）2013年成立于中国广州，是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业，致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。
玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验，在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务，已与众多知名制药企业建立合作关系，多个仿药、新药项目已申报及获批。
玻思韬在广州建有两个研发与生产基地，并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。现投入使用研发生产区域近2万平方米，拥有3千多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6千多平方米的洁净车间（3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途）。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园，建筑总面积超6万平方米，建有口服固体制剂车间，普通和复杂注射剂车间（冻干、水针、粉针以及预充针等），半固体制剂车间，可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产需求。
