普通药物制剂应用广泛，但具有血药浓度波动大、药物毒副作用强、给药次数多、用药不方便等诸多缺点，相较之下，缓控释制剂开发尤为重要。但是缓控释制剂的开发面临诸多难点，诸如功能性辅料的筛选，如何保证工艺放大转移的成功率?影响缓控释制剂生物等效性的关键因素有哪些?缓控释制剂的质量控制与普通制剂的差异?注册审评中的关注点等等。
玻思韬总裁兼首席科学官童伟勤博士、制剂执行总监李想博士受邀参加允咨的线上专题精讲班进行缓控释制剂开发的相关分享，诚邀各位制药同仁前来探讨学习。
缓控释制剂的临床优势和应用
缓控释制剂处方设计和工艺开发
缓控释制剂的工艺放大和技术转移
实例分析
10月23日9:00-12:00
童伟勤博士毕业于上海第二军医大学，美国爱荷华大学药剂学博士。曾领导梯瓦(Teva)，诺华制药(Novartis)，葛兰素史克(GSK)的研发。童博士拥有制剂技术相关的国际发明专利20多项，发表的国际论文,制剂专箸章节和会议演讲近百篇，其中《原位盐筛选-支持新药发现和处方前研究的一种有效手段》文章获得美国药物科学家协会(AAPS)颁发的“制药开发技术杰出论文奖”。童博士擅长新型释药系统以及复杂制剂的产业化开发，参与或领导开发了10多个新药，100多个仿制药，其中10多个为首仿产品，为公司带来巨额的市场收入。童博士还是同写意新药英才俱乐部理事，美中药协(SAPA)顾问委员会联合主席，美国爱荷华大学药学院执行领导委员会(Executive Leadership Board)成员。
2009年博士毕业于沈阳药科大学药剂学专业，毕业后赴美国工作12年，一直从事新、仿制剂开发工作。2021年回国后加入广州玻思韬控释药业有限公司，任制剂执行总监。累计主持几十个产品的制剂开发工作，包括固体、半固体、液体等多种类型的制剂，非无菌、无菌等多种制剂技术：熟悉创新药、改良型新药、仿制药等不同申报路径以及口服、外用及注射等多种给药途径的开发要点。其中近10余个产品已经在美国获批上市，具有丰富的制剂开发和产业化经验，熟悉中美双报流程。有丰富的缓控释制剂技术及难溶性药物增溶方面的经验。
广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“玻思韬”）2013年成立于中国广州，是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业，致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。
玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验，在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务，已与众多知名制药企业建立合作关系，多个仿药、新药项目已申报及获批。
玻思韬在广州建有两个研发与生产基地，并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。现投入使用研发生产区域近2万平方米，拥有3千多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6千多平方米的洁净车间（3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途）。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园，建筑总面积超6万平方米，建有口服固体制剂车间，普通和复杂注射剂车间（冻干、水针、粉针以及预充针等），半固体制剂车间，可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产需求。
