近日，浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）首个FDA ANDA商业化制剂产品发往美国市场销售庆祝仪式在玻思韬加速器园区隆重举行。九洲生物的总经理和玻思韬的首席科学官童伟勤博士等双方代表出席了此次仪式，共同庆祝了这一具有里程碑意义的时刻。
此次九洲生物首个FDA ANDA商业化制剂产品的成功发运，不仅是九洲生物在美国市场的首次销售，更是标志着双方合作的商业化生产正式启动。玻思韬作为九洲生物的商业化生产合作伙伴，将负责该药品的生产工作，确保药品的质量和供应。
庆祝仪式上，双方代表表示，将继续深化合作，推动更多优质药品走向国际市场，为全球患者的健康贡献力量。九洲生物总经理在致辞中强调：“这是九洲生物国际化战略的关键一步，也是我们与玻思韬合作的丰硕成果之一。我们期待未来能够与玻思韬一起，将更多优质药品带给全球患者。”
童伟勤博士也表示：“玻思韬非常荣幸能与九洲生物合作，发挥双方的优势，共同推动该产品进入美国市场。这不仅是对我们生产能力和质量体系的肯定，也标志着我们在国际化发展道路上迈出了坚实的一步。”
浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”），2009年成立于浙江省杭州市，为浙江九洲药业股份有限公司的全资子公司。依托九洲药业API产业链优势，九洲生物采用“中间体+原料+制剂”一体化的模式，利用MAH政策打造覆盖研产销一体化的MAH持证运行和转化平台，并建立了有竞争力的产品管线组合，已有多个产品获得了FDA批文，还有多个产品分别处在研发及审评的阶段，主要治疗领域包括“内分泌、神经、精神、消化、血液、泌尿”等。针对不同类别的产品，已经构建了全国总代、省代/CSO，CSP多元化的营销模式。
九洲生物将继续致力于新药及制药新技术的研究与开发，不断推动科技创新和自主品牌建设，努力成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业，为患者提供高品质、可及、可负担的药品，改善和提高患者的生存质量和生活水平。
广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“玻思韬”）2013年成立于中国广州，是一家专注于制剂技术开发及产业化的创新型企业，致力于为合作伙伴提供常释和缓控释复杂制剂产品开发与GMP生产服务。
玻思韬核心团队拥有丰富的中国及国际化制剂技术开发与产业化经验，在难溶性药物增溶、渗透泵控释药、胃滞留缓释、纳米释药、微丸缓控释、注射用脂质体、注射用微球缓释、植入剂、原位凝胶和透皮给药技术等领域达到了国际先进水平。玻思韬开展有一致性评价、仿制药开发、改良型新药及创新药制剂的开发及生产加工等服务，已与众多知名制药企业建立合作关系，多个仿药、新药项目已申报及获批。
玻思韬在广州建有两个研发与生产基地，并先后通过了中国、美国以及欧盟检查。现投入使用研发生产区域近2万平方米，拥有3千多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6千多平方米的洁净车间（3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途）。位于广州黄埔区瑞祥路的玻思韬国际制剂研发与产业园，建筑总面积超6万平方米，建有口服固体制剂车间，普通和复杂注射剂车间（冻干、水针、粉针以及预充针等），半固体制剂车间，可满足各类制剂产品从小试到中试放大、商业化生产需求。
