Celgene（塞尔基因） CEO 看到在改革的机会和在中国的创新
经过30年来的药物行业经验，他们中的12个与塞尔基因一起成长,Celgene公司首席执行官J 马克 亚力士 执掌大权。仅仅两个月后,J 马克 亚在他第一次作为首席执行官,访问中国,反映了其市场对Celgene公司和其他跨国公司的重要性。自2011年以来，作为监督Celgene公司日本和亚太地区的业务就开始一切熟悉亚洲和中国市场
。
在他的新角色作为首席执行官,一切坐在PharmaDJ间隙接受采访DIA中国年会。他谈到他的远见和首要的工作。
“有几件事对我们很重要。第一件事是继续发展的拯救生命的治疗,Celgene公司成功到目前为止,加快我们的步伐创新研究和与世界各国政府合作,为病人创造访问这些疗法。这始终是头等大事,主要任务为自己和我的同事....我们在业务发展中拯救生命的治疗。我的责任作为首席执行官是确保我们这样做,我们做得很好,以及加速的步伐呢。”
我认为第二件事是,Celgene公司非常尊重人的文化背景和世界各地的所有国家。它也有文化,尊重员工,我发现非常重要。我在业界已经有30年了。我认为这是一个区别,它独特的Celgene公司。我们需要用它来为了满足病人的需求和优势会成为一个成功的业务很长一段时间。保持这种文化在Celgene公司工作的人,取决于我们在世界各地的人是非常重要的。”
主讲人在DIA中国年会在北京,一切的中国之行还包括会见当地政府了解正在进行的监管改革。
Mark J. Alles, Celgene CEO in an interview with PharmaDJ
在中国更多的研发。
去年8月,国务院召开新闻发布会介绍CFDA的登记改革。它标志着一个重要的里程碑CFDA改革本身是一个高效和透明的监管机构(见PharmaDJ之前报道:跨国公司CFDA的登记改革意味着什么?)。
“中国食品药品监督管理局制定了一些非常重要的,最近非常积极的变化,“一切都在我们的采访中说。“第一个是他们的流程,减少积压的产品应用和有优秀的应用程序的数量急剧下降。
“这是创建一个机会对于那些最有发展潜力的疗法来处理最严重的未满足的医疗需要优先的方式了。积压是保持最重要的疗法最大的未满足的医疗需求得到了快速时尚。”
“中国食品药品监督管理局制定了一些非常重要的,非常积极的变化最近……这是创建一个机会对于那些最有发展潜力的疗法来处理最严重的未满足的医疗需要优先的方式了。”——Celgene公司CEO 马克 · j 亚力士
在中国看到一个有利的监管环境,Celgene公司计划在全球考虑中国更早些时候,研究新产品。“我们明白中国越来越需要获得癌症治疗和其他专业药物,因为医生的网络在中国的一些大学,我们打算做更多的原始研究。我们连接全球的研究包括中国越来越多因为CFDA的改革,”一切都说。
对于中国的后来者,该公司直到2009年才进入市场。然而,该公司迅速推出多发性骨髓瘤大片Revlimid(lenalidomide)在2013年。2015年,Revlimid的Celgene公司带来了58亿美元的全球16%的年增长率。Revlimid预计将达到峰值100亿年销售额超过100亿美元,皇位的处方药物。根据IMS的中国医院药品审计,Revlimid的中国销售已经达到1600万年的1600万元人民币(合240万美元)。
(IMS CHPA数据不包括在药店销售。高价靶向治疗通常有更高的销售在零售药店渠道在中国)。
该公司还市场Abraxane(紫杉醇蛋白结合的注射悬浮粒子)治疗不同的癌症。Celgene公司收购了药物通过其29亿年29亿美元收购Abraxis生物科学。南Africa-born Abraxis是由著名的华裔亿万富翁,陈颂雄夫妇,Abraxane的发明者。该交易已初见成效。药品的销售接近十亿大关与去年全年销售报告为9.67亿美元。Abraxane 2005年在美国被批准用于治疗转移性乳腺癌,并扩大其适应症包括先进的非小细胞肺癌,晚期胰腺癌在2012年和2013年,分别。
在中国,Abraxane被批准为乳腺癌治疗2009年和年销售额为3.15亿元人民币(合4800万美元),去年根据IMS。Celgene公司也希望其适应症扩大。根据一切,“我们正在与CFDA CDE对胰腺癌的批准。”
专利管理和定价
在中国其他地方,Celgene公司面临的挑战来自专利和定价。当地一家公司,北京SL制药,声称他们绕过Celgene公司与CFDA的Revlimid的专利和市场申请提出11月,2014年。该机构最近授予优先审查的通用版本。
“我们知道通用lenalidomide,像我们所做的在世界各地,我们已经采取措施来保护我们的知识产权,”一切都说当被问及此事。
另一方面,中国正在探索一个新系统与制药公司谈判降低药品价格高企,以换取包含在国家报销清单。今年早些时候,当地新闻媒体报道Revlimid的是五个药物下的第一批申请者安排。
其他四个药物是葛兰素史克公司的福韦(替诺福韦disoproxil延胡索酸酯)乙肝病毒治疗,和三个非小细胞肺癌药物:阿斯利康的艾瑞莎(吉非替尼),罗氏的特罗凯(埃罗替尼),和当地公司搏鱼制药公司的艾瑞莎模仿版本,icotinib。
然而,5月20日注意从中国的国家卫生和计划生育委员会说,只有三个药物——韦,沙和icotinib——与政府达成协议,削减他们的价格67%,分别为55%和54%。NHFPC说罗氏公司未能提供有竞争力的价格和icotinib指出,它仍在与Celgene公司谈判Revlimid的。
“在世界各地,Celgene公司与政府的互动中,卫生当局,以及报销系统中存在的这些市场,包括中国。有持续讨论有关主管部门对药品的价值,造福他们的病人,相比之下,现有的治疗方
寻求在中国的研究伙伴关系
由海外归国人员和风险资本的支持,中国生物技术在生物制药行业寻找机会赶上跨国公司。例如,美国制药巨头默克公司与中国生物技术Akeso生物制药公司签署了一份协议,许可证而Akeso官邸ak - 107免疫checkpoint-blocking抗体在中国发现。根据协议的条款,Akeso将收到预付款和高达2亿美元的开发和商业化的里程碑付款。
虽然Abraxis是美国生物技术,它以前在华业务Celgene公司收购了。看来,Celgene公司正在寻求类似的交易在中国利用新兴地方创新。
“中国是很多创新和大量的专业知识在药物开发中,“一切指出。“Celgene公司非常兴奋与中国企业合作的机会,在发展的早期,甚至在成熟的基础上寻求跨国合作伙伴。”
他总结道,“虽然我在中国访问,我将会见几家这样的公司。你可以想象我不会谈论我会见的公司,因为它是一个私人的一系列会议,但是我们非常鼓励发生了什么在生物医学创新中国企业和寻求合作伙伴在未来越来越多的。”
“我们希望能够来中国多年来与更多的药物和发展新的疗法在中国市场,也许通过当地的合作伙伴关系。通过我们的承诺,我们期待在这里有伟大的成就。”
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