2019年1月26-27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家组对我公司进行为期2天的“检测和校准实验室能力认可”资质现场评审。专家组成员依据《检测和校准实验室认可准则》(CNAS CL01、ISO17025)及其在微生物和化学领域的应用要求,对我公司的人员、设施、方法、环境、管理体系等要素进行了认真、严格、细致的评审,同时进行了28项现场试验考核。在本次评审中,评审专家认为本公司是第三方检测机构中为数不多的具备全面药品检测能力的机构,并一致认可我公司在人、机、料、法、环等方面符合有关准则要求,一致认可我公司通过现场评审。
本次评审的顺利通过,意味着本公司获得了基本涵盖药品(中药、化学药及部分生物药)所有相关检测参数的能力,尤其获得黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留、微生物限度、无菌等多项中药质量控制检测能力。至今,本公司已经具备了药品类检验检测CMA和CNAS能力,尤其擅长香港中成药注册及测试全套技术服务、质量标准研究、包材相容性、有关物质(杂质分析)、保健食品功能性成分分析、中成药定制研发等领域。在药物质量研究领域与香港浸会大学、江西中医药大学等多个高校展开合作。
公司首期建设面积近5000平方米,一期启动面积2800平方米,设有理化检验室、微生物检测室、仪器室、PCR室等近50个功能间,并配备有液相色谱仪、气相色谱仪、LC-MS、GC-MS、原子吸收、ICP-MS、薄层色谱仪、高压快速纯化制备色谱系统等一批高精尖仪器设备近180台,且关键设备均具有计量/校准证书,质量管理体系完全符合新版《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)、《检测和校准实验室认可准则》(CNAS CL01、ISO17025)的要求;具备满足FDA及CFDA要求的、完善的数据控制及审计追踪管理系统,确保数据完整性及可溯源性。
在今后的发展中,我公司将继续秉承“公正、科学、诚信、满意”的质量方针,以“成为国内一流、国际知名的医药大健康产品第三方检验检测及质量解决方案提供者”为目标,达成“为健康产品提供品质保障,为健康生活护航”的伟大愿景。


