

日程紧锣密鼓、内容丰富精彩、展区如火如荼!为期两天的第十九期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)吸引了500多位行业人士汇聚一堂,10余位行业专家进行了主题发言,对行业最新法规、标准、技术应用和发展趋势等议题进行探讨。


国标
展位风
采


企业简介



国标优势
人才队伍知识渊博,技术精湛
本公司核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企分析研发人员等,尤其擅长仿制药一致性评价、药学质量标准研究、包材相容性研究、基因毒杂质研究、香港药品注册检验、药品委托和放行检验、厂房洁净度检测等。
设施完备
公司建筑面积5000m²,除了常规的理化和仪器检测室,还建有B级下A级无菌实验室、C级微生物检测实验室、PCR实验室、质谱实验室等药品检验的全部功能间。
装备精良
公司现有主要的高精尖设备包括:高分辨质谱仪、液质联用仪、气质联用仪、ICP-MS、密封性测定仪、原子吸收分光光度计、液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、紫外分光光度计、离子色谱仪、傅里叶变换红外光谱仪、总有机碳分析仪等近300台,设备资产达4000多万元。

一致性评价服务

药品质量标准研究
杂质研究

包材全生命周期相容性研究

包装密封完整性测试

药品注册检验(香港上市注册检验)
安全性测试
质量测试
稳定性测试
方法学考察与验证
掺杂成分检测
法规咨询、注册申报服务
药品注册申报咨询、HKP转HKC(香港)
保健食品、化妆品进口内地技术支持及申报
中成药委托开发
合作客户



