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直播回放|基因毒性杂质的研究策略和案例分享

直播回放|基因毒性杂质的研究策略和案例分享 国标检验检测
2024-07-23
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导读:精彩内容限时回看
广州国标与药研学院共同推出的第139期直播公开课基因毒性杂质的研究策略和案例分享已于7月19日19:00开播,点击视频即可回看精彩内容

一、直播摘要

主题:基因毒性杂质的研究策略和案例分享
1.基因毒性杂质的简介

2.相关法律法规解读

3.基因毒性杂质的评估与限度制定

4.案例分享

5.答疑

二、主讲

陈亿展

广州国标检测中心技术副总监
清华大学应用化学专业硕士研究生,有近二十年药物质量分析实战经验,熟悉药物杂质研究原理及开发验证工作,尤其擅长解决高难度杂质研究项目,成功参与并交付上百个研究项目。


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国标医药是国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队,具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。

我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。



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国标检验检测
国标集团总部位于广州市,是以药物技术开发为核心的国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业,专注于药品检验检测、研发、注册及市场推广等一站式综合服务,已在香港、澳门、珠海横琴设立子公司,持有药品生产许可证B证,获得CMA、CNAS双认证。
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国标检验检测 国标集团总部位于广州市,是以药物技术开发为核心的国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业,专注于药品检验检测、研发、注册及市场推广等一站式综合服务,已在香港、澳门、珠海横琴设立子公司,持有药品生产许可证B证,获得CMA、CNAS双认证。
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