2025年9月26-29日，第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将在广州·广交会展馆盛大启幕，本届展会以“健康·创新·共享--共绘全球医疗新蓝图”为主题。作为全球医疗健康产业的"风向标"，这场汇聚近4000家企业、覆盖近20万平米展区的行业盛会，不仅有全品类医疗产品亮相，更以近70场高规格会议论坛赋能。国标受邀参展，展位号：4.2-B36，诚邀业内伙伴参与。
业务联系人：
医疗器械：李雪梅 13922456506
检测业务：龙荣辉 13981959012
CRO业务：黄建国 18902243313
中药业务：吕鹏举 18022472754
展会信息
会议时间 | 9月26-29日（周五-周二）
会议地点 | 中国进出口商品交易会展馆(广州)广州市阅江中路380号
会议形式 | 大会+展会
国标展位 | 4.2-B36
国标简介
国标公司2017年3月创立于“十二五”国家科技支撑计划项目（编号： 2013BAH08F04）。先后获得优秀医药产业基金战略投资：天使轮：红衫资本合伙人、深圳君麓、龙柏资本、博士柳汇；A轮：泰格医药、海容资本；A+轮：天津玖益。核心团队由国家药典委委员、国家医药政策专家、高校教授、知名药企研发专家、权威官方药检机构的技术领头人等组成。为国内首家、粤港澳独家开展两岸三地药械研发、质量标准研究、真实世界研究（药物经济学）和国际国内双向注册的一站式技术服务平台。建筑面积1万平方米，是国家市场监督管理总局批准的资质认定实验室（CMA）、中国合格评定国家认可委员会批准的检测实验室（CNAS）。拥有完善的产品和材料化学表征、性能研究、工艺研究、电磁兼容、生物学实验室，拥有多种色谱、质谱、光谱、力学、机械性能等材料表征设备和动物实验手术设备，固定资产超过10000万元。采用ISO和类cGMP双质量管理体系，拥有完善的数据控制及审计追踪系统Chromeleon7、Open-LAB-CDS，满足NMPA和FDA数据可靠性要求。
医疗器械服务范围
研发服务
原材料筛选和控制、工艺有害物质检测和控制、材料等同性研究/同品种比对、产品性能研究、工艺稳定性研究、生物学评价、临床前动物试验研究、临床评价。
检测服务
安全与性能检测、EMC检测与整改、医用电器环境要求、医用软件生存评估、医疗器械网络安全、医疗器械风险管理、医疗器械人因工程/可用性研究、仪器设备计量与校准、材料化学表征、产品性能测试及工艺研究、生物相容性试验。
临床试验CRO服务
临床试验方案设计、中心筛选、 监查访视、数据管理、统计分析。
注册服务
分类界定、创新医疗、备案、首次注册、延续注册、注册变更、生产许可、GMP质量体系建设。
上市后评估及辅导
真实世界研究、纳入目录定价辅导、注册全流程项目管理、销售渠道推荐。
业务联系人：
医疗器械：李雪梅 13922456506
检测业务：龙荣辉 13981959012
CRO业务：黄建国 18902243313
中药业务：吕鹏举 18022472754
国标优势
独家优势
药械产品上市后真实世界研究、价格评估及市场准入，涵盖收费目录准入与价格水平指导。
行业权威
官方专家
权威官方包材所技术专家带队，熟悉相容性密封性、微生物、杂质研究等法规指导原则，具备丰富的研究和指导经验。
经验丰富
服务项目经验丰富，已开展 3000+项目，已有多个项目获批，并联合知名医疗机构开展输液系统 相容性等研究课题。
服务周到
实行“BD+ PM+客服”项目管理制度，保障委托方享受售前、售中、售后无缝对接服务。
体系合规
拥有合规的质量体系，具备药品检测全能力 CMA 、CNAS 资质，满足类 GMP 管理的要求，符合FDA申报要求。
国标医药是国家级高新技术企业，核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队，具有丰富的项目立项、研发申报经验，可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构，采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系，检测报告的效力等同官方药检机构。
我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景，秉承“一切以客户为中心”的服务理念，专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。
1.
液体制剂药物开发平台
2.
难溶药物口服固体制剂开发平台
3.
粤港澳中成药注册一站式研究平台
4.
药品医疗器械真实世界研究服务平台
5.
特殊制剂体外释放研究平台
6.
难溶药物基因毒杂质研究平台
7.
医用材料相容性和密封性研究平台
8.
药物质量分析检测平台
电话：020-31706062/181 0229 6885
地址：广州市黄埔区开源大道11号B1栋5、6楼
邮箱：info@guobiaotest.com
