2024年3月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺和诺德公司的减重疗法药物Wegovy（Semaglutide，司美格鲁肽注射液）的新适应症。该药物现在被用于降低患有心血管疾病的肥胖或超重成人的心血管死亡、心脏病发作和中风风险。Wegovy的使用应与低热量饮食和增加锻炼相结合。
FDA药物评估与研究中心的John Sharretts医学博士表示：“Wegovy是首个被批准的减肥药物，它有助于预防心血管疾病和肥胖成人的心血管事件。” 这一批准是基于Wegovy在降低心血管风险方面的显著效果，这对于公共卫生是一个重大进步。
在美国，约70%的成年人面临肥胖或超重问题，这增加了他们过早死亡和多种健康问题的风险。Wegovy含有司美格鲁肽，一种GLP-1受体激动剂，不应与其他含司美格鲁肽的产品或GLP-1受体激动剂联合使用。在一项涉及17600多名参与者的多国家、多中心、安慰剂对照的双盲试验中，Wegovy显著降低了重大心血管不良事件的风险。在Wegovy治疗组中，这类事件的发生率为6.5%，而安慰剂组为8%。
Wegovy的处方信息包含一个警告，指出甲状腺C细胞肿瘤的风险。因此Wegovy不适用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者，或患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。
信息来源：FDA Approves First Treatment to Reduce Risk of Serious Heart Problems Specifically in Adults with Obesity or Overweight
全球开展临床试验信息汇总
司美格鲁肽，一种GLP-1受体激动剂，显示出降糖、减肥以及降低收缩压和保护心血管的效果。诺和诺德公司在全球范围内对司美格鲁肽进行了22种适应症的布局，涉及NASH、阿尔茨海默病、心血管疾病等领域，共400个临床试验。在中国，正在进行14种适应症的研究，共计50个临床试验。
我司司美格鲁肽研发进度及工作内容汇总
国标医药目前拥有司美格鲁肽原料药来源，并正在进行司美格鲁肽注射液和片剂的小试研究。
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