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会议邀请 | 广州国标与您相约第一届中国药大海南生物医药高峰论坛

会议邀请 | 广州国标与您相约第一届中国药大海南生物医药高峰论坛 国标检验检测
2025-12-23
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导读:12月27日(本周六)我们在海口等您
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海南自贸港封关运行第九天,乘着“潮起海之南 逐梦自贸港”的改革开放澎湃浪潮,中国药科大学校友会主办,海南省药师协会联合药融圈承办,将在全国最南端、开放最前沿的海南,隆重举办首届“中国药大海南自贸港生物医药高峰论坛”,广州国标受邀参与本次论坛,并发表路演分享。本次论坛旨在借自贸港封关运作的强劲东风,汇聚行业精英与校友智慧,共探生物医药产业发展新机遇。诚邀您拨冗莅临,携手共创未来!




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会议时间2025年12月27日  8:00签到 

会议地点 | 海口明光胜意大酒店(高铁东站龙湖天街店)三楼明光厅

主办单位 | 中国药科大学校友会(海南)

承办单位 | 海南省药师协会、药融圈、浙江长三角生物医药研究发展中心



扫码即可注册参会⬇

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普通参会免费报名通道(含药大校友)
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理事校友报名通道






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12月27日

9:00-9:10

开场致词

9:10-9:20

历史为鉴、数据为据、未来为向—乘自贸港东风 聚校友情怀 共筑面向世界的生命医药港

范敏华

9:20-9:50

海南自贸港条件下医药产业政策介绍

海南省工信厅代表

9:50-10:20

自贸港“零关税”政策下生物医药产业落地指南

海口高新区负责人

10:20-10:50

海南自贸港政策赋能下真实世界数据应用的“海南模式”构建探索

琼海富海开发区负责人

10:50-11:20

干细胞等生物新技术在乐城落地开展情况及政策解读

海南博鳌乐城管理局代表

11:20-11:50

进口跨境医药的发展现状与海南机遇

郭耀华  美极屋(海南)医药科技有限公司创始人

11:50-12:00

中成药港澳市场机遇以及实践分享

吕鹏举 广州国标检验检测有限公司BD总监

12:00-14:00

午休

14:00-14:30

国产化预灌封生产技术的发展

彭双  沧州四星玻璃股份有限公司市场负责人

14:30-15:00

新靶点与原创新药的机遇与挑战

尤启冬  中国药科大学教授/博士生导师

15:00-15:30

GPCR创新药物发现

卢伟强 海南医科大学药学院副院长

15:30-16:00

集体合影

16:00-16:30

中国创新药出海的"合规+市场”双轮驱动策略

王华  博士,广州品竞生物

16:30-17:00

医改深水区的医药产业机遇与挑战

罗志阳  教授

17:00-17:30

药物制剂改良及创新转化

尹莉芳  中国药科大学教授


学分授予


参加本次论坛的与会代表可在培训结束后获得8学时的培训证书,需要证书的学员请在报名时注明。


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普通参会免费报名通道(含药大校友)
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理事校友报名通道





参会咨询




检测业务:龙荣辉 13981959012

CRO业务:黄建国 18902243313

中药业务:吕鹏举 18022472754

医疗器械:季鹏飞 13143437547

国标介绍




广州国标创立可追溯至2013年,由暨南大学教授、博士生导师蒋杰博士主持的“十二五””国家科技支撑计划《药品注册及药物研发外包服务产业集成系统》(2013BAH08F04)。项目顺利结题后,蒋杰教授团队并未停止探索的步伐,持续深入钻研国产药质量标准及工艺提升的关键技术,借助真实世界临床数据,为验证国产药临床价值筑牢根基,于2017年3月在广州市黄埔区(广州开发区)成立广州国标检验检测有限公司。公司是一家以药物技术开发为核心,从事药品研发、检验检测、市场推广和转化,并提供医疗器械检测服务的一站式综合药品研发服务企业,致力于成为“全球领先的医药和医疗器械检验检测与创新服务平台”。现有广东国标医药科技有限公司、珠海横琴国研医药科技有限公司(持有药品生产许可B证)、香港国标检验检测有限公司、澳门国标医药科技有限公司等4家全资子公司。

技术平台




1.创新药物制剂开发平台:

目标产品概况、API特性分析、微生物研究、剂型选择、辅料筛选、处方优化、特殊技术下相关研究等。

2.液体制剂药物开发平台:

参比制剂选择、参比制剂剖析、原辅料筛选与质量控制、原辅料相容性研究、处方工艺研究、中试、分析方法开发及验证、分析方法转移、工艺验证、包材相容性及密封性、稳定性研究、资料撰写与申报等。

3.难溶药物口服固体制剂开发平台:

参比制剂选择、参比制剂剖析、原辅料筛选与质量控制、原辅料相容性研究、处方工艺研究、中试、预BE、分析方法开发及验证、分析方法转移、正式BE、稳定性研究、资料撰写与申报等。

4.吸入/喷雾制剂研究平台:

平台特色包括剂型多样化、精准粒径控制、仿生模型评价、处方与装置协同优化、生物利用度提升技术、疾病导向开发、吸入特性体外评价、喷雾特性评价体系等。

5.舌下给药制剂研究平台:

平台特色包括剂型多样化、精准粒径控制、仿生模型评价、处方与工艺参数优化、生物利用度提升技术、给药途径优化策略等。

6.复杂制剂研究平台:

平台特色包括剂型多样化、精准粒径控制、仿生模型评价、处方与装置协同优化、生物利用度提升技术、疾病导向开发、吸入特性体外评价等。

7.多肽制剂开发平台:

平台特色包括高效筛选与设计、酶精准修饰技术、递送系统创新、多学科整合、适应症聚焦、质量标准建立。

8.特殊制剂体外释放研究平台:

乳剂体外释放研究(释放度、包封率)、肠溶制剂体外释放(耐酸力、释放度、酒精突释等)、鼻胃管给药制剂(沉降实验、粒度分布、回收率实验、耐酸稳定性)、碳酸镧体外释放、透皮制剂的体外释放等。

9.难溶药物基因毒杂质研究平台:

起始物料研究、中间体研究、原料药和制剂研究。

10.医用材料相容性和密封性研究平台:

包材相容性研究、生产组件相容性研究、给药器具相容性研究、滤芯研究、参比包材解析;确定性密封法研究、概率性密封法研究、阳性样品制备及其他特色服务。

11.药物质量分析检测平台:

原辅料质量控制研究、制剂质量控制、稳定性研究(注册/上市阶段)、检验检测(备案/放行)。

12.医疗器械全流程一站式服务平台:

材料化学表征方法开发及测试、产品性能测试方法开发及测试、产品工艺研究、生物相容性试验及生物学评价、临床前动物试验研究、咨询服务。

13.粤港澳中成药注册一站式研究平台:

中成药/保健食品注册申请及市场准入顾问服务、香港 / 澳门 / 进口内地的上市许可检验服务、批文转让推介服务。

14.药品和医疗器械真实世界研究服务平台

药物经济学评价、药品临床综合评价、DRGs/DIP方向下中药临床价值、学术成果输出、附条件批准后的使用证据补充等。

15.大湾区MAH新型供应链平台:

横琴国研目前已建立一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营体系,拥有丰富医药管理经验的关键负责人把控药品的质量、生产和安全。公司立志打造粤港澳大湾区首个集"资质赋能+质量监管+产业协同"于一体的MAH全链条公共服务平台,助力横琴成为全国MAH制度创新实践标杆。


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关 于 国 标


国标医药是国家级高新技术企业,核心成员包括高校专家、国家药典委委员、权威官方药检机构的技术领头人、全球主流大型仪器公司的核心应用专家、知名药企研发专家。公司拥有出色的技术管理团队,具有丰富的项目立项、研发申报经验,可承接仿制药、创新药的整体委托研发。公司是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心和华南首家具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构,采用类cGMP和ISO17025双质量管理体系,检测报告的效力等同官方药检机构。

我们始终坚持以“成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台”为企业愿景,秉承“一切以客户为中心”的服务理念,专注于为广大药品研发和生产企业提供高性价比、可信赖的药品研发技术服务。



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BUSINESS
技 术 平 台



1.

液体制剂药物开发平台

2.

难溶药物口服固体制剂开发平台

3.

粤港澳中成药注册一站式研究平台

4.

药品医疗器械真实世界研究服务平台

5.

特殊制剂体外释放研究平台

6.

难溶药物基因毒杂质研究平台

7.

医用材料相容性和密封性研究平台

8.

药物质量分析检测平台


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电话:020-31706062/181 0229 6885(微信同号)

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国标检验检测
国标集团总部位于广州市,是以药物技术开发为核心的国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业,专注于药品检验检测、研发、注册及市场推广等一站式综合服务,已在香港、澳门、珠海横琴设立子公司,持有药品生产许可证B证,获得CMA、CNAS双认证。
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国标检验检测 国标集团总部位于广州市,是以药物技术开发为核心的国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业,专注于药品检验检测、研发、注册及市场推广等一站式综合服务,已在香港、澳门、珠海横琴设立子公司,持有药品生产许可证B证,获得CMA、CNAS双认证。
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