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原辅料、包装材料等进入洁净室的程序和措施

原辅料、包装材料等进入洁净室的程序和措施 金田科瑞
2019-06-16
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洁净室(区)的原辅料、包装材料等必须有一定程序的物净措施

物料包括:原辅料、内包装材料、洁净区使用记录文件及首次进入的洁净区内使用工作和洁净区废弃物及所有尾料。

进入净化车间的物料、工具及新增设备必须先在拆包区里进行脱包处理,确保干净,再经进货缓冲间进入,做好适应的记录验收工作;货物由仓储管理人员放置到进货缓冲间,再由车间内部人员将货物运至所需场所。

1、生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动,不允许走回头路。
2、生产用物料进入洁净区,首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次,送至车间南物流通道的缓冲间,用75%酒精擦拭外壁,然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗,关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后,洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出,关闭传递窗门;再用75%的酒精擦拭一次待用。

3、不能去外包装的物品,由收料员填写并附流转卡用湿的丝光毛巾擦拭干净。

4、其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次,送至车间物流通道的缓冲间,用75%酒精擦拭外壁,然后打开传递窗门将物料放入传递窗,关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后,打开传递窗门将物料取出,关闭传递窗门;再用75%的酒精擦拭一次待用,并按类别分类归整。

5、生产过程中的半成品加工,应严格按照生产工艺进行,同一室内的可以按顺序传递,不同室的应尽量采用传递窗传递,不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求,在室间传递。


6、不同净化级别的两室间传递,必须经过传递窗传递。


原辅料、工器具、文件、记录等进入洁净区的进入程序

1、  容器具、工具进入洁净区程序,进入洁净区的容器具、工具需在一般区容器暗清洗间进行清洗,按《容器具清洁 SOP》(Q/QGDS01021-02)执行,清洁后的容器具、工具于清外包间内用75%的酒精擦拭外表面进行消毒,然后运送至缓冲间。由洁净区内人员通过缓冲间另一侧打开取出容器具、工具,进入洁净区。缓冲间双侧门不得同时打开。

2、  文件、记录等其他物品乾洁净区程序,进入洁净区文件、记录等通过汪外包房间内的净化传递窗,紫外照射30分钟传进洁净区。

3、  活性碳等其它物品进放洁净区程序,进入洁净区活性碳通过清外包房间内的净化传递窗,紫外照射30分钟传进洁净区。

4、  原辅料进入洁净区程序,进入洁净区的原辅料于清外包房间内清洁外表面,用75%的酒精擦拭外表面进行消毒,然后运送到缓冲间,由洁净区内人员通过缓冲间另一侧打开取出,缓冲部双侧门不得同时打开,进入洁净区存放于备料间。


检验后的成品应整齐堆放在制定区域,用标识带做好标识,统一由出货缓冲区运出车间。


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金田科瑞
金田科瑞成立于1994年,是集洁净无尘室系统工程规划、设计、承建施工,空气净化系统工程设备开发、制造、检测、销售为一体的高科技企业!在珠三角及长三角地区均设立公司,能及时、快速地满足国内外广大客户需求。全国统一服务热线:4000631337
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金田科瑞 金田科瑞成立于1994年,是集洁净无尘室系统工程规划、设计、承建施工,空气净化系统工程设备开发、制造、检测、销售为一体的高科技企业!在珠三角及长三角地区均设立公司,能及时、快速地满足国内外广大客户需求。全国统一服务热线:4000631337
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