IVD行业市值疯涨，
分子诊断这个细分领域近几年更是势头猛增。
有多少企业横空出世？
又有多少人落寞下场？
还有多少的诊断试剂盒无法上市？
这一切都是源于IVD行业的技术高壁垒，
如何提高体外诊断试剂的质量和稳定性，
是IVD行业的核心竞争力。
因此稳定易得的质控品是研发阶段的坚实后盾。
细胞系来源的gDNA
IVD行业质控的必然趋势
继我国实施生物安全法后，更加严格的生物材料规管也让临床样品的获得更加困难。并且使用临床样品作为阳性质控品存在着许多问题：
×样品有限，不可再生
×异质性高，稳定性差
×涉及伦理，受法规影响
×罕见位点难获取
×无法准确定量，没有明确的拷贝数和等位基因数
而根据我国发布的IVD行业最新标准，即常见突变位点质控品的基质应与实际检测样本基质相同或相近，细胞系成功压过临床样本成为IVD行业的新晋“头牌”，因为细胞系制备的阳性质控品所具备的优势可以将上述问题轻松解决：
日常质控，更好监测平台及人工操作的稳定性，排除背景干扰
更好地进行灵敏度，特异性等性能验证，为平台及流程体系提供准确的质控标准
更准确的界定每个突变的检测限
作为研发使用的质控品，为研发过程提供稳定的质控标准
如何利用细胞系
制备阳性质控品？
高质量点突变gDNA帮你走好第一步！利用CRISPR/Cas9基因编辑技术在细胞系中定点引入疾病突变，可高效实现临床样本的高度模拟。从构建好的细胞系中提取gDNA是检测试剂盒开发的第一步，是调配不同突变率的基础。当提取的gDNA含有蛋白、RNA、有机物等杂质时，会影响gDNA的稳定性和均一性，尤其影响其浓度的测定，对后期的研发和生产产生很大的阻碍。因此gDNA的质量十分重要。
提供高质量的gDNA
源井有什么优势？
专注于基因编辑细胞领域，经验丰富
超12年的细胞系培养与基因编辑经验，覆盖肿瘤诊断、药物代谢、生育健康等多种领域，点突变项目超千例
专利技术，熟练掌握点突变所有技术方案
CRISPR-U™专利技术，阳性率更高；成熟掌握四套技术方案（RNP法/质粒抗性法/BE系统/AAV-Donor法），应对各类突变难题
自研智能方案设计系统，最优方案仅需1min
红棉点突变智能方案设计系统，1分钟至少设计评估2套方案，最优方案无需人工
生产体系全面优化
独家数据分析系统与创新产品显著提高阳性克隆筛选效率，缩短项目周期
源井的产品与服务
gDNA/细胞系
伴随诊断产品（gDNA/细胞系）
准确性好 稳定性强 高度模拟 应用广泛
细胞系/gDNA定制服务
稳定性好 纯度高 高度模拟 可应用于多种平台
利用独家研发的CRISPR-U™技术，源井的点突变细胞/gDNA定制服务覆盖癌症突变热门基因如BRAF、EGFR、KRAS、TP53等近千个高频研究位点，心脑血管疾病、关节炎、肿瘤等各种适应症的药物代谢酶和药物作用靶点，两大热门基因遗传病（耳聋/α-地中海贫血）相关的点突变位点。
点击底部【阅读原文】查看更多突变位点
或直接联系我们评估方案：400-688-9033
电话：400-688-9033
网址：www.ubigene.com
邮箱：info@ubigene.com
地址：广东省广州市黄埔区开源大道198号中巨华夏科技园四楼